ISO9001-2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用.pdfVIP

ISO9001:2015 标准 8.7 与 10.2 条款中不合格的五大区别与应用 1、现实中，大多数组织对于不合格（不符合）的概念缺乏正确的理解 在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格（不符合），甚至 本能地拒绝不合格。原因多种多样，与企业的不同文化有关，也与对不 合格的认识有关。 特别是 2015 版本的 9001 标准中，将原来的不合格一个条款分拆， 给不少人的理解带来了一定的困难。关于新标准“ 8.7 不合格输出的控 制”与 “10.2 不合格和纠正措施” 条款之间的不合格的关系， 不同的老 师有不同的理解，甚至有人提出是什么总括关系等，个人不敢苟同。 不合格（不符合）的出现并不代表一个组织的工作没有做好，而应 当把它作为一种管理手段进行控制， 以提高自身的能力， 提升组织绩效。 有一个例子是，前段时间到一个某行业用零部件的生产企业审核， 企业对连续加工的产品按 AQL抽样检测，以判断批产品是否合格入库。 产品检验标准中有一项尺寸的指标规定， 要求抽检出的不合格数不超过 5% （数值为假设）时，视为批合格，同意入库。 问题出来了——“在认为批合格的产品中按抽样规则抽检出的 5% 以内的不合格品应该如何处理呢？”，虽然在 GB/T2828 中给出了接受 方有权不接受的规定。但是从管理角度，生产单位该如何处理？ 企业质量负责人说， 因为允许批产品中有 5%的不合格产品， 即便是 批中的单品有不合格的， 也不影响批合格。所以对于抽检出的不合格单 品也连同合格单品一同入库，企业一直是这样做的，客户也接受。 这是不妥当的。 2、理解不合格（不符合）的几个基本概念 在谈新版标准 8.7 “不合格输出的控制”与 10.2 “不合格和纠正措 施”条款的关系前，先了解几个基本的概念： 不合格（不符合），未满足要求； 输出，过程的结果； 产品，在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输 出； 服务，至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。 不合格输出是未满足输出（过程的结果）的要求。因为输出，包括 了组织的输出与组织内部的过程输出，组织的输出包括了产品和服务。 所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格， 也包括了组织 内部过程输出的不合格， 即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给 下道工序时的不合格输出。 如，一个面包加工店的不合格输出可能包括提供给顾客的面包有形 产品的不合格或者现场的点餐付款与食用环境的服务不合格， 是组织— —面包店与顾客间的不合格； 也可能包括组织内部在加工面包时的水温 不符合要求时的过程不合格等。它们统称为不合格输出。 不合格未满足的要求， 可以是产品要求、 质量管理要求、顾客要求、 质量要求等， 当然也包括过程的结果的要求。 要求可以是组织提出的或 者相关方提出的。所以不合格包括了产品不合格，质量管理不合格，顾 客投诉不合格，质量要求不合格等。 3、新 版标准中 8.7 与 10.2.2 条款的五大区别 新版标准中 8.7 与 10.2.2 条款的不合格虽然都是未满足要求，但 其区别是非常明显的，包括了目的、范围、来源、处置与文件化信息的 不同，对比如下： 不同点 8.7 不合格输出的控制 10.2 不合格和纠正措施 1 目的不同 确保不合格输出得到识别和控制，防止 为了确定和