医用外科口罩产品技术要求.docx

产品名称 医用外科口罩 型号、规格 无菌型 耳挂式 17.5cm×9.5cm 非无菌型 耳挂式 17.5cm×9.5cm 结构及组成 由非织造布、熔喷布、口罩带、鼻梁夹经机压热合制成，无菌或非无菌提供，一次性使用。 产品适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 2.性能指标 2. 1外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。罩体尺寸（长X宽）应为17.5cm X9.5cm,允差±5%o 2.3鼻夹 2.3. 1 口罩上