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医用外科口罩产品技术要求.docx

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产品名称 医用外科口罩 型号、规格 M520、175mm×95mm 结构及组成 由口罩体、鼻夹、口罩带组成;口罩体由非织造布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成。为无菌产品,一次性使用。 产品适用范围/预期用途 本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 性能指标 外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合设计的尺寸, 最大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于 8.0c

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