验收保管养护岗位培训讲义.pptx

GSP岗位培训;一.药品验收入库; *3501：企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。; *3501：企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收，并有记录。 ;3502：验收时就同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。;3503：验收整件包装中应有产品合格证。; 3504：验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。; 3505：验收进口药品，其包装的标签应以中文药品注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。; 3506：验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。; 3507：验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。;3508：验收抽取的样品应具有代表性。; *3509：验收药品应做好记录。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商，有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录就保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。;;;;;; 3510：验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。; 3511：对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。; *3512：对??醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，应实行双人验收制度。; 3513：验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。; 3601：仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。;;各种剂型药品的质量特征;片剂：;胶囊剂：;颗粒剂：;注射剂：;片剂验收入库（维生素C片）;抽样检查 ;质量验收方式、程序与验收内容;;药品质量检查验收依据，主要包括： ;*药品质量验收内容与要求；（参阅课文P136）;2.药品内外包装及标识检查，包括：;; 3.按照有关药品验收注意事项进行相关药品的验收，包括： ;3.6验收记录填写要求（参阅课文P142）;药品入库管理（P144）;二.药品储存; *4101 药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。;; 4102 在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。; 4103 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。; 4104 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁 ）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。; 4105药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。;4106对近效期的药品，应按月填写效期报表。; *4107药品与非药品、内用药品与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。; *4108麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，帐物相符。; *4109对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区）；由专人保管并做好退货记录。; 4110销后退回的药品经验收合格的，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格的药品由保管人员记录后放入。;4111退货记录应保存3年。;影响药品储存质量的因素（P148）;药品仓储管理的任务与内容（P151）;储存管理原则与分类分区储存（P153）;三.药品养护;;4201药品养护人员应指导保管人