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医疗器械计算机软件验证方案模板
依据:
《医疗器械生产质量管理规范》
MDD/93/42EEC医疗器械指令
GB/T 19001-2016 IDT IS09001:2015《质量管理体系 要求》
YY/T 0287-2017 IDT ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
编 制:
审 核:
批 准：
0修改历史/History
版本/Versio n
变更号/Change No
原因/Reaso n
01
NA
第一次发行/First Edition
*******有限公司
TOC \o 1-5 \h \z 确认目的 4
确认范围 4
确认职责 4
确认指导文
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