7.医用护目镜生产制造信息.doc

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7.医用护目镜生产制造信息 7.医用护目镜生产制造信息 PAGE 7.医用护目镜生产制造信息 有限公司 医用护目镜生产制造信息 生产过程相关情况概述 产品采用高分子材料为原料,通过注塑成型或3D打印,经组装为成套产品,采用塑料胶袋密封包装。采用的生产工艺主要有注塑工艺(或3D打印)、组装工艺,包装工艺。使用的生产设备主要有注塑机(3D打印机)。整个生产过程在清洁的生产环境内进行,在产品的进货来料、生产过程、成品入库各环节设置了检验与验证控制,以保证产品的质量。 二、生产加工工艺 医用护目镜生产工艺流程图 外购外协件原材料 外购外协件 原材料 外购外协件检验原材料检验 外购外协件检验 原材料检验 零部件注塑(3D打印 零部件注塑(3D打印) 泡沫条、头带、内包装袋 泡沫条、头带、内包装袋 注塑件检验 注塑件检验 组装 组装 组装检验 组装检验 内包装 内包装 包装检验 包装检验 入库成品检验外包装 入库 成品检验 外包装 注1:图中“ ”为关键工序;“ ”为特殊工序。 三、研制、生产场地的实际情况 1、生产场地 生产地位于 ,总面积 ㎡,其中生产区 ㎡,办公区 ㎡;建筑面积 ㎡,其中洁净车间(10万级或30万级) ㎡,仓库51㎡,检验室 ㎡(下设三套独立的阴性、阳性、微生物限度试验室,均为万级净化,局部百级);有生产设备2台,检测设备1台。 2、工艺参数 注塑工艺卡 生产设备 序号 设备名称 设备编号 规格型号 生产厂家 1 塑料注射成型机 DRK/S-01 PL1200/370V 无锡海天机械有限公司 2 3D打印成型机 待定 待定 待定

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