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全套GMP物料管理作业规程原辅料、成品收货与仓储办法.doc
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GMP物料管理作业规程
名目
物料选购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1
原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002………………5
中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—003…………………………………6
原辅料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—004…………………………9
包装材料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—005………………………11
标签验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—006……………………………13
成品验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—007……………………………14
原辅料发放标准操作规程SX—JS—WL—008…………………………………15
包装材料发放标准操作规程SX—JS—WL—009………………………………16
标签发放标准操作规程SX—JS—WL—010………………………………………18
成品发放标准操作规程SX—JS—WL—011………………………………………19
包装材料退库标准操作规程SX—JS—WL—012…………………………………20
标签退库标准操作规程SX—JS—WL—013………………………………………21
成品退货标准操作规程SX—JS—WL—014………………………………………22
剩余物料退库标准操作规程SX—JS—WL—015…………………………………24
不合格品销毁标准操作规程SX—JS—WL—016…………………………………25
退货产品销毁标准操作规程SX—JS—WL—017…………………………………27
产品寄库标准操作规程SX—JS—WL—018………………………………………28
非质量缘由退货重新销售标准操作规程SX—JS—WL—019……………………29
退货中可返工销售标准操作规程SX—JS—WL—020……………………………31
贵细物料验收、贮存、发放标准操作规程SX—JS—WL—001…………………32
特种物资管理标准操作规程SX—JS—WL—022……………………………34
原辅料计量标准操作规程SX—JS—WL—023………………………………38
向车间发料标准操作规程SX—JS—WL—024………………………………40
收回药品标准操作规程SX—JS—WL—025…………………………………41
中药材灭虫标准操作规程SX—JS—WL—026………………………………45
颁发部门
总经理
办公室
题
目
物料选购
标准操作规程
分发
部门
供应部、质保部、仓库
文件编码:
SX—JS—WL—001
新订:√
替代:
编写人
日 期
部门审查
审核
批准人
分发日期
日 期
日期
日 期
执行日期
修订(变更):
目的:保证选购质量与供应商建立亲密的工作联系与反馈系统,不断改进供货
质量,以避开或快速解决质量问题。
范围:适用于药品生产所需原辅材料及包装材料的选购供应。
责任人:供应部。
内容:
选购规划编制的原则
1.1选购物资的品种、规格型号、数量、技术要求(质量)、购回的时间
必需满意生产的要求。
1.2做好市场调研工作,准时把握市场信息,对物资需要量和选定的供方应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。
1.3合理储备,加速周转,降低仓库储备费用,保证储备资金的合理使用。
1.4据外购物资重要性实行分级管理和把握的要求。
1.5对滞留积压物资乐观处理,削减铺张。
2.选购规划编制的依据:
2.1物资选购规划的编制应依据公司下达的年、季、月生产规划、技术措施、扩建规划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的选购规划。物资选购规划一般以月度和季度规划为主。
2编制物资要依据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、
物资的紧缺状况,在保证资金的合理使用,不超储,不积压的前提下,依据“物资综合平衡表”编制出物资选购供应规划。
2.3物资选购规划应依据生产进度、工程项目进度,分别先后制定。
3.选购规划的内容:
3.1依据生产规划与库存状况,认为确有必要时,提出物资选购规划包括品种、规格型号、数量、技术要求(质量)、参考价和需货日期及选购地点等,其中技术要求(质量)资料另附。
3.2选购规划发出前,负责人必需核查其精确性与完整性。
4.对选购人员的要求:
4.1供应部及选购人员要熟识拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与需用量等要求,防止错购、积压和铺张。
4.2选购人员应严格依据《药品管理法》及《经济合同法》及《中华人民共和国反不正值
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