CCC强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》.ppt

* 条款理解 3) 溯源〔Traaaceaaabbbility〕,通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准〔国家标准或国际标准〕联系起来的可能性或过程； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 4) 公司应针对检验和试验设备的具体情况或特定要求，规定其校准或检定周期； 5) 公司应选择具有相应资格的校准和/或检定机构〔无论是本机构内部或外部的〕对检验和试验设备进行校准和/或检定； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 c) 对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查阅。 d) 对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。 2) 记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定更改，内容完整。 3) 所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯期限等因素。 谢谢欣赏 2021-5-27 * 3 采购和进货检验3.1 供给商的控制 公司应制定对关键元器件和材料的供给商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供给商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 公司应保存对供给商的选择评价和日常管理记录。 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 1) 供给商，对生产认证产品的公司提供元器件、材料或效劳的企业或个人； 2) 关键元器件和材料是指对产品的平安、环保、EMC、主要性能有较大影响的元器件和材料，如认证实施规那么中的“关键零部件清单〞〔有时可能不仅限于这些〕； 3) 公司应制定相应的程序对供给商进行控制，对选择、评定和日常管理必须明确规定其控制方法； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 4) 供给商的选择包括确定供给商范围、制定选择条件、明确选择方法和程序等。如所采购的产品涉及强制性认证时，在选择准那么中应有这方面的要求； 5) 供给商的评定包括制定评定依据或准那么，明确合格评定要求或指标，对评定人员的要求，对评定结果审批的权限和职责，以及执行评定的方法和程序等。对各类采购产品可采用不同的评定准那么； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 6) 供给商的日常管理包括规定管理方式，确定控制程度〔一般还是从严〕，明确出现问题时的处理方法等； 7) 公司应保存的对供给商选择评价记录包括合格供给商名录，供给商质保能力调查表等。公司应保存的日常管理记录包括供货业绩，当供给商产品出现问题时，公司要求其采取纠正措施及验证其实施的资料等； 8) 以上记录应按⒉３条的要求进行控制。 谢谢欣赏 2021-5-27 * 3.2 关键元器件和材料的检验/验证 公司应建立并保持对供给商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由公司进行，也可以由供给商完成。当由供给商检验时，公司应对供给商提出明确的检验要求。 公司应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供给商提供的合格证明及有关检验数据等。 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 1) 公司制定的检验/验证程序中，应明确规定对属于关键元器件的外购件、外协件进行检验/验证；应制定关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序。公司应对供给商提供的产品按程序的要求进行检验或验证； 2) 定期确认检验是公司为确保供给商提供的产品持续符合要求而采取确实认活动。公司应明确其实施的时机、频次及工程等； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 3) 公司应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验本钱及供给商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供给商进行时，公司应对供给商提出明确的检验要求，如检验的频次、工程、方法等； 4) 应保存关键元器件检验或验证记录、确认检验记录及供给商提供的合格证明及有关检验数据等； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 4 生产过程控制和过程检验 4.1 公司应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，那么应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 1) 过程控制〔Process control〕,指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动； 2) 过程检验〔Process testing〕，在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收； 谢谢欣赏 2021-5-27 * 条款理解 3) 公司应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性〔平安、环保、EMC〕起着重要的作用； 4) 公司应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定