医疗技术临床应用管理制度(2020版).pdf

XXXXXX医院 XXXXXX医院 医疗技术临床应用管理制度 医疗技术临床应用管理制度 一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊 一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊 断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、 断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、 减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医 减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医 学专业手段和措施。本制度所称医疗技术临床应用，是指将经过 学专业手段和措施。本制度所称医疗技术临床应用，是指将经过 临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用 临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用 以诊断或者治疗疾病的过程。 以诊断或者治疗疾病的过程。 二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。 二、医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。 三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、 三、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、 经济、符合伦理的原则。不得开展安全性、有效性不确切的医疗 经济、符合伦理的原则。不得开展安全性、有效性不确切的医疗 技术临床应用。 技术临床应用。 四、医院建立医疗技术临床应用管理委员会，主任由院长担 四、医院建立医疗技术临床应用管理委员会，主任由院长担 任，是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，医务科负责 任，是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，医务科负责 日常管理工作，建立落实医疗技术负面清单管理制度并进行分类 日常管理工作，建立落实医疗技术负面清单管理制度并进行分类 管理。 管理。 五、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床 （以下 五、医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床 （以下 简称禁止类技术），我院依据国家规定对禁止类技术实施负面清 简称禁止类技术），我院依据国家规定对禁止类技术实施负面清 单管理： 单管理： （一）临床应用安全性、有效性不确切； （一）临床应用安全性、有效性不确切； （二）存在重大伦理问题； （二）存在重大伦理问题； （三）该技术已经被临床淘汰； （三）该技术已经被临床淘汰； （四）未经临床研究论证的医疗新技术。 （四）未经临床研究论证的医疗新技术。 六、禁止类技术 目录以外并具有下列情形之一的，作为需要 六、禁止类技术 目录以外并具有下列情形之一的，作为需要 重点加强管理的医疗技术 （以下简称限制类技术），国家规定由 重点加强管理的医疗技术 （以下简称限制类技术），国家规定由 省级以上卫生行政部门严格管理： 省级以上卫生行政部门严格管理： （一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员 （一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员 水平有较高专业要求，需要设置限定条件的； 水平有较高专业要求，需要设置限定条件的； （二）需要消耗稀缺资源的； （二）需要消耗稀缺资源的； （三）涉及重大伦理风险的； （三）涉及重大伦理风险的； （四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。 （四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。 七、我院已建立限制类医疗技术备案管理制度，对限制类技 七、我院已建立限制类医疗技术备案管理制度，对限制类技 术实施备案管理。科室拟开展限制类技术临床应用的，应当按照 术实施备案管理。科室拟开展限制类技术临床应用的，应当按照 相关医疗技术临床应用管理规范进行 自我评估，符合条件的可以 相关医疗技术临床应用管理规范进行 自我评估，符合条件的可以 向医疗技术临床应用管理委员会提出申请，并于开展首例临床应 向医疗技术临床应用管理委员会提出申请，并于开展首例临床应 用之 日起 15 个工作 日内收集整理好备案所需材料，由医务科向 用之 日起 15 个工作 日内收集整理好备案所需材料，由医务科向 核发其 《医疗机构