抗M2型线粒体IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫吸附法）产品技术要求模板.docx

抗M2型线粒体IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫吸附法） 适用范围：用于体外定量测定人血清中抗M2型线粒体IgG抗体的含量。 1包装规格 96人份/盒 2主要组成成分 组分 规格 主要组成 微孔板 （MTP） 8孔条×12 8孔条，包被丙酮酸脱氢酶复合物。 校准品 （CAL） 1.5 mL×5 磷酸盐缓冲液稀释的抗M2型线粒体IgG抗体。5水平，浓度分别为：2 U/mL、8 U/mL、31 U/mL、125 U/mL、500 U/mL。 阴性质控品 （NC） 1.5 mL 磷酸盐缓冲液稀释的人血清，目标浓度为10U/mL。 具体浓度详见每批产品分析证书。 阳性质控品 （PC） 1.5 mL 磷酸盐