版药品管理法试题及答案.doc.docx

必威体育精装版版药品管理法试题及答案 必威体育精装版版药品管理法试题及答案 一、单选题（ 28 分，每小题 2 分） 1 、开办药品生产企业，必须取得（ A ） P7 A 、 《药品生产许可证》 B、 《药品经营许可证》 C、 《医疗机构制剂许可 证》 D、 《进口许可证》 2 、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，必须每年进行健康检查。 （ D ） P51 A 、岗位操作人员 B、工作人员 C 、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员 3 、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正， 给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ A ）。 P85 A 、批准证明文件 B 、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号 4 、药品必须符合（ A ） P32 A 、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标 准 5 、 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监 督管理部门在审批药品时一并审批。 （ B ） P52 A 、药品的包装材料和容器 B 、直接接触药品的包装材料和容器 C 、药 品的标签 D 、药品说明书 6 、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验 结果之日起内向有关单位申请复验（ D ） P66 A 、四日 B、五日 C、六日 D、七日 7 、对未取得《药品生产许可证》 、 《药品经营许可证》或者《医疗机构 制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销 售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款（ B ） P72 A 、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上 五倍以下 8 、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额的罚款（ B ） P73 A 、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上 五倍以下 9 、药品广告审批机关是 （ C ） P59 A 、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C 、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 10 、处方药可以在下列哪种媒介上发布 （ D ） P59 A 、电视 B、报纸 C、广播 D 、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专 业刊物 11 、对从无《药品生产许可证》 、 《药品经营许可证》的企业购进药品的 生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并 处违法购进药品货值金额 的罚款 （ B ） P79 A 、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上 五倍以下 12 、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ B ） P5 A 、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、 国务院有关部门 13 、下列属于假药的是（ D ） P48 Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品 Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的 Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 14 、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （ D ） A 、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C 、工商行政管理部门 D、司法部门 二、多选题 （16 分，每小题 2 分，多选、错选均不得分） 1 、开办药品生产企业，应当具备的条件是（ ABCD ） P8 A 、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技 术工人 B 、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C 、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必 要的仪器设备 D 、具有保证药品质量的规章制度 E 、符合国家制定的行业发展规划和产业政策 2 、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者 说明书上必须注明（ ACDE） P54 A 、 药品的通用名称、 成份、 规格、 生产企业 剂型、生产企业 C 、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 B、 药品的商品名称、 规格、 D、药品的注意事项 E 、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌