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* 常用的随机化方法---分层随机化 例：用某中医手法治疗婴儿呃逆临床试验，按月龄和性别进行分层随机化 学习文档 * 设盲 医学效果评定中的困难 病人的心理作用 医生的偏好 设盲（Blinding／Masking）：临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者均不知治疗分配。 学习文档 * 设盲的理由 偏性的避免： 医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性 学习文档 * 临床试验中设盲的必要性 医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响到： 评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。 学习文档 * 临床试验中双盲的必要性 病人方面： 心理作用，知道自己用的是新药或旧药可能会影响到： 对治疗的态度； 对研究的配合； 对问题的回答； 影响病情。 反应评定者：影响客观评价 学习文档 * 双盲试验 定义：研究者、病人都不知道病人所用的药物是试验药还是对照药。 一般不知道的还有评定者、监查员、数据管理员和统计分析者等。 盲法的优点 对疗效和不良反应的评定更为客观(安慰剂组)，使试验更为科学。 减少偏性 学习文档 * 双盲试验的困难 由于伦理问题不能进行双盲： 链霉素治疗肺结核，不能对对照进行许多次注射。 不可行： 手术与保守疗法的比较，手术组可以用安慰剂，对照组不能开一刀。 肿瘤化疗需要经常调节剂量。 药物反应对双盲有时有影响： 塞尼可最常见的不良反应是胃肠道反应，多为油性斑点及油性大便，这也是塞尼可在胃肠道抑制脂肪的吸收，发挥其药物作用的表现 学习文档 * 实施过程---揭盲 10. 1 双盲试验的揭盲 打开随机数字表信封,完成分析,得知试验组和对照组疗效的差别 10.2 三盲试验的揭盲（二次揭盲） 第一次揭盲：打开随机数字表信封并分析,得知A药和B药疗效的差别 第二次揭盲：打开A、B编码表信封,得知哪个是试验药，哪个是安慰剂 10.3 特殊情况下的揭盲---紧急破盲 学习文档 * （四）观察指标 指标是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志。 选择观察指标应注意： 客观性 合理性 灵敏性 关联性 稳定性和准确性 学习文档 * 研究指标选择的基本要求： 具有能达到预期目的的性能 如实反映研究设计的目的 能使观察者从中获得准确的结果和科学的判断 学习文档 * 指标的选择取决于假设和相关的专业知识同时也要注意结合统计学的要求。 获取指标的途径：广泛阅读有关文献。 学习文档 * （五） 确认变量 变量是指研究工作中所遇到的各种因素，也称研究因素，具有变异性。 自变量：指能够影响研究目的的主要因素，是不受结果的影响，却可导致结果产生或影响结果的变量，是科研假设中的“原因”。 依变量：指科研的目的，它随自变量改变的影响而改变，也可受其他因素的影响，是科研假设中的“结果” 外变量（干扰变量）：指某些能干扰研究结果的因素，在科研设计中应尽量排除 例: 糖尿病患者的遵医行为 不同喂养方式对早产儿体重的影响 学习文档 * （一）实验性研究和非实验性研究 1、实验性研究 2、类实验性研究 3、非实验性研究（横断面研究） （二）回顾性研究和前瞻性研究 回顾性研究：是运用现有的资料进行分析和总结的一种方法。是“由果找因”的研究 前瞻性研究：对已存在差异的两组或以上的研究对象，在一定时间内，追踪调查两组的反应结果，并进行比较分析，以检验某因素与某现象间的联系 。是“由因索果”的研究 三 常见护理科研设计的类型 学习文档 * 三 常见护理科研设计的类型 （三）量性研究和质性研究 量性研究（quantitative research），也称定量研究，是通过数字资料来研究现象的关系，一般在研究开始实施前要先规定收集资料的方法 质性研究（qualitative study）是研究者凭借研究对象的主观资料和研究者进入当事人的处境中参与分析资料、找出人类生活过程中不同层次的共同特征和内涵，用文字描写报告结果。 学习文档 * 质性研究的类型 个案研究 现象学研究 根基理论研究 人种学研究 收集资料的方法 访谈法 观察法 记录行为的过程 学习文档 * 三 常见护理科研设计的类型 （四）流行病学研究方法 研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。 （五）其他类型的研究 评价性研究：属于应用性研究，目的在于评价和判断如某护理措施、政策、模式开展的成绩和不足 历史性研究：通过系统收集和批判性地评价过去的资料，达到验证，某一个假设或回答某一问题、陈述发展趋势和现象之间的关系以及了解护理知识的根源和变化等。 学习文档 * 第二节 实验性