总三碘甲状腺原氨酸（TT3）质控品产品技术要求模板.docx

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）质控品 适用范围：总三碘甲状腺原氨酸（TT3）质控品与本公司生产的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定项目的室内质量控制。 1.1规格 0.5mL/瓶×2瓶；2mL/瓶×2瓶。 1.2主要组成成分： 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）质控品由高、低两水平质控品组成，基质液为含添加0.1%生物防腐剂的牛血清。 质控品 目标浓度 低值 1.125～1.875 ng/mL 高值 4.5～7.5 ng/mL 注：质控品质控范围批特异、具体浓度详见标签。 2.1 外观 质控品包装标签应清晰，无磨损；呈澄清透明的液体