官方版药品质量保证协议书.docx

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官方版药品质量保证协议书 合同 2019年药品质量保 证协议书 精品合同文档均可编辑 药品质量保证协议书 甲方: 乙方: 为保证所经营药品的质量,保障人体用药平安,依据《药品管 理法》和《药品流通监视管理方法》〔暂行〕有关规定,经甲乙双 方友好协议协商,签订质量保证如下: 一、甲、乙双方均为合法企业,并相互供应《药品经营答应证》或《药品生产答应证》和《营业执照》复印件、经办人的法人、身 份证复印件存档。 二、质量条款 1、乙方供应的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药 品包装、标签、管理规定》和货物运输的要求; 2、进口药品〔进口中药材〕应供应加盖有乙方公章或质管机构 原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)〔《进口药 材批件》〕、《进口药品检验报告单》〔或加盖有“已抽样〞字样 的《进口药品通关单》〕复印件;按国家食品药品监视管理局《生 物制品批签发管理方法》要务实行生物批签发的药品还应供应加盖 有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件; 3、乙方供应的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准 〔包括省中药炮制标准〕。发运中药材应有包装,必需注明品名、 产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签 应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有 质量合格标识;施行批准文号管理的中药饮片需供应其批准文号批件,其包装必需注明中药饮片的批准文号。 4、乙方所供应的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应 及符合药品质量要求的包装材料和容器。 5、乙方所供应的药品假设出现质量问题,那么由此引起的一切损失 均由乙方担当。 三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真实,字迹清晰,不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相全都并加盖公章,否那么 甲方有权拒收。 四、乙方供应的药品距生产日期不得超过六个月〔进口药品有 效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月〕,同一 品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超过2个。 五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验 报告单。 六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发觉的 非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质 等异样状况,乙方应无条件担当因此造成的一切损失包括:退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。 七、因经营过程中发觉假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被行 政部门惩罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、声誉损失的,乙方 应担当一切挺直经济损失,并按每个品种XX元—XX0元进展赔偿 〔详细视情节、损失轻重〕。 八、乙方供给的药品发生不良反响而使甲方遭顾客投诉或被媒 体曝光等给甲方造成经济、声誉损失的,乙方应担当全部赔偿责任。 九、乙方供应给甲方有商品条形码的药品应能供应《中国商品 条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用 均由乙方担当。 十、甲方验收时发觉在运输过程中造成的破损、污染等,均由 乙方担当。 十一、甲方按gsp要求及药品贮存要求储存药品。 十二、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。其未尽事宜, 通过协商解决。 十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期从______年_____ 月______日至______年_____月______日。 甲方〔签章〕乙方〔签章〕

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