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风险评价记录表资料.pdf

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风险评价记录表 药品经营过程风险评价 序号: 001 风险值 (严 风险 经营 风险等 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 重性 * 发生可 级 环节 因素 能性) 1. 未审核; 购 入 假 药 或 劣 1. 确立企业“进、储、销” 1. 人为因素影响 风险较高,企 15.5 高 药。 的 计 算 机 信 息 管 理 系 较大; 业 提 供 虚 假 (5.0*3.1 ) 2. 资质过期; 统,未经审核,系统不 证明文件;销 2. 系统可控。 供 3. 审 核 不 到 能确认企业为合格供应 售 人 员 挂 靠 货 方 位。 商;资质过期,系统自 企 业 或 未 经 资 质 动报警;非授权人员不 授 权 代 理 其 审 核 、 能在系统内审批; 它 企 业 产 品 采 产 品 或 冒充 药 品 购 资 2. 对审核人员加强药品购 质 环 审 的产品。 核 进管理制度、首营企业 节 、 销 和首营品种审核制度及 售 人 相关程序的培训; 员 资 质 审 3. 通过年度药品质量进货 核 评审,对质量信誉不好 的企业不购进其供应产 品。 药品经营过程风险评价 序号: 002 风险值 (严 经营 风险

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