风险评估记录表资料.pdf

风险评价记录表 药品经营过程风险评价 序号： 001 风险值 经营 风险 风险等 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 （严重性* 发生 环节 因素 级 可能性） 1. 未审核； 购 入 假 药 或 劣 1. 确立企业“进、储、销” 1. 人 为 因素 影 响 风险较高， 企 15.5 高 2. 资质过期； 药。 的计算机信息管理系统， 较大； 业 提 供 虚 假 （5.0*3.1 ） 供 3. 审 核 不 到 未经审核，系统不能确认 2. 系统可控。 证明文件； 销 货 位。 企业为合格供应商；资质 售 人 员 挂 靠 方 资 过期，系统自动报警；非 企 业 或 未 经 质 授权人员不能在系统内审 授 权 代 理 其 审 批； 它 企 业 产 品 核 2. 对审核人员加强药品购进 或 冒 充 药 品 、 采 产 管理制度、首营企业和首 的产品。 品 营品种审核制度及相关程 购 资 质 序的培训； 环 审 3. 通过年度药品质量进货评 核 审，对质量信誉不好的企 节 、 业不购进其供应产品。 销 售 人 员 资 质 审 核 药品经营过程风险评价 序号： 002 风险值 经营 风险 风险等 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 （严重性* 发生 环节 因素 级