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XXX制药有限公司
物料供应商质量回顾报告
回顾周期： 2013 年 01 月－ 2013 年 12 月
起草 :
部门 签名 日期
QA
审核 :
部门 签名 审核意见 日期
采购部
生产部
化验室
质管部
生产总监
批准 :
质量负责人签名 批准意见 日期
第 1页— 共 9页
XXX制药有限公司
目录
1.0 概要 3
2.0 物料质量回顾 3
2.1 2013 年物料的采购情况回顾 3
2.2 2011-2013 年的合格率比较 3
2.3 不合格品处理情况（偏差 /OOS 调查） 3
2.4 关键物料关键质量项目趋势分析 3
3.0 供应商的管理情况回顾 4
3.1 新增或变更供应商情况 4
3.2 供应商审计回顾 5
3.2.1 资质审计情况 5
3.2.2 现场审计情况 7
4.0 质量跟踪情况 7
4.1 投诉情况回顾 7
4.2 变更情况回顾 7
4.3 药监系统跟踪检查情况（警告、召回等情况） 7
5.0 结论 8
6.0 建议 8
第 2页— 共 9页
XXX制药有限公司
1.0 概要
根据 《供应商评估和批准管理规定》 SOP-QA-02200 的规定， 对 2013 年 01 月至 2013 年 12 月期
间所采购的原料、辅料及包装材料进行质量回顾，并对合格供应商目录中的所有供应商的资质进行
定期审计，同时总结 2013 年的现场审计、有因审计等审计活动，更新合格供应商目录。
2.0 物料质量回顾
2.1 2013 年物料的采购情况回顾：
购进
序号 供应商 物料名称 合格批次 合格率 (%)
总批次
1 浙江国邦药业有限公司 阿奇霉素 1 1 100
糊精 1 1 100
2 山东聊城阿华制药有限公司
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