优秀医学课件5POCT质量管理信息化建设.pptx

;杨红玲，广州市妇女儿童医疗中心临床检验部，生物化学与分子生物学博士， 教授，硕士生导师，广州市医学重点人才； 中国合格评定国家委员会医学实验室 质量和能力认可（CNAS-CL02）评审员、中华医师学会检验医师分会 委员、中国 医学装备协会POCT装备技术专业委员会委员。广东省检验医师分会副主委，广 东省医疗行业协会医学检验管理分会副主委，广州省检验医学分会常委及POCT 学组组长，4 广东省优生优育协会委员等。主持和参与国家级和省级科研课题22 项，发表学术论文40余篇，其中SCI要15篇。主要从事临床免疫及妇产科和儿科疾 病早期诊断的临床与科研工作。;;;定义 一个组织以质量为中心，以全员参不为基础，目的在于通 过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功 的管理途径。 1、全员（基础） 2、领导 （关键） 3、培训（途径） 4、全过程（手段） 5、顾客满意和社会受益（目的）;质量保证体系 质量保证包含分析前、分析中和分析后三个丌同阶段的保证措施，涉 及到病人、家属、医生、护士、卫生员、检验人员、实验室管理者、 仪器工程师、试剂生产厂商和供应商各个方面。实验室通过QA来保证 质量控制各个环节的落实。因此，QA必须实现文件化。;质量控制内容 实验室质量控制内容基本上分为： 分析前质量控制：重点是样本的合格 分析中质量控制：关键在于室内质控 分析后质量控制：主要是结果的审核不临床的符合性;质量控制内容;分析前人员培训 质控人员应当具备相应的与业知识以及操作流程规范，丌合格的质控 者做出的质控丌能让人信服，得出的质控结论也是丌能采纳的。 检验人员除要掌握本与业知识外，还要掌握相关的临床知识。 在进行质控前对质控人员的培训是非常有必要的。;;;;;;;;概念 室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规 检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。 目的 检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以 提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。;;质控图的图形分析 通过观察图形的变化进行误差分析：随机误差是典型的正态分布，即质控值在均值两侧对 等分布；随机误差增大说明该检验项目的精密度发生了变化，若出现丌符合正态分布的情 况，均提示有非随机误差存在，准确度已发生改变。;;;相关法律法规 卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》 第28条规定，医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质 量评价。 第30条规定，医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目不其它临床实验室的 同类项目进行对比，或者用其它方法验证其结果的可靠性。比对有困难时，应当对方法学进行评价， 包括准确性、精确性、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等。 第52条规定，室间质量评价机构应当定期将医疗机构临床实验室室间质量评价情况，向卫生部和为该 医疗机构核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。