优秀医学课件6临床基因扩增检验基础及概述.pptx

临床基因扩增检验基础及概述;目 录;核酸（Nucleic Acid） 核酸是一种生物大分子，为生命的基础。 主要位于细胞核内，充当着遗传信息的携 带和传递者。 核酸广泛存在于所有动物、植物细胞、微生 物内。 现已发现近2000种遗传性疾病都和DNA结 构有关。肿瘤的发生、病毒的感染、射线 对机体的作用等都与核酸有关。;--DNA：dATP（A）、dTTP（T）、 dCTP（C）、dGTP（G）； RNA：ATP、UTP、CTP、GTP； 核酸链具有方向性，有两个末端分别是5’ 末端与3’末端。5’末端含磷酸基团，3’末 端含羟基。核酸链内的前一个核苷酸的3’ 羟基和下一个核苷酸的5’磷酸形成3’，5’ 磷酸二酯键;DNA结构;核酸在体内的复制;核酸的化学性质;核酸的物理性质;DNA的热变性;PCR;PCR的产生;实时荧光PCR;荧光阈值是在荧光扩增曲线上人为设定 的一个值，它可以设定在荧光信号指数 扩增阶段任意位置上，一般荧光域值的 设置是 基线（背景）荧光信号的标准偏 差的 10 倍。 每个反应管内的荧光信号到达设定的域 值时所经历的循环数被称为 CT 值（ threshold value ）。;目 录;临床基因检测应用;医学临床应用;目 录;临床PCR技术管理背景;临床PCR技术准入管理背景;临床PCR技术准入管理背景;《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 要点;适用范围;对实验室基本要求;《工作导则》要点 一、临床基因扩增检验实验室的设计;门禁系统;门禁系统;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;设置申请;技术审核;技术审核;现场技术审核;技术审核要点;（一）分区;（二）设施和环境;（三）人员;（四）设备管理;（五）检测方法;（六）标本管理;（七）记录;（八）报告;（九）质量控制;（十）投诉;（十一）质量手册;（十一）质量手册;6、操作规程 主要仪器使用、维护、校准操作规程：移动紫外线消毒 车，恒温金属浴（水浴锅），移液器，生物安全柜，离心 机，扩增仪 标本唯一标识编号操作规程临床标本采集、验收、拒收 操作规程 临床标本保存操作规程 试剂质检操作规程 拟开展检测项目的操作规程：乙肝病毒－DNA，丙肝病 毒－RNA，结核杆菌－DNA 等 实验结果有效性判断操作规程 室内质量控制操作规程 室间质量评价标准操作规程;（十一）质量手册;广西的技术审核;扩项申请;技术审核;质量监督;《办法》处罚规定;《办法》处罚规定;练习题;谢 谢！