优秀医学课件8.2POCT质量控制、比对和室间质量评价-刘晓春2010728.pptx

POCT质量控制、比对和 室间质量评价;?? 第一部分：POCT质量管理现状与管理要求;一、POCT的临床应用与质量管理现状;这就是POCT;符合卫生事业发展的需求;POCT常见应用;POCT应用科室广泛;医院内POCT质量管理现状;医疗机构的POCT需要规范;二、卫生行政管理对POCT管理要求;三级综合医院评审标准实施细则 （2011） ;?? 第一部分：POCT质量管理现状与管理要求 ?? 一、 POCT的临床应用与质量管理现状 ?? 二、卫生行政管理对POCT管理要求 ?? 第二部分:POCT质量控制、室间质量评价和比对 ?? 一、室内质量控制 ?? 二、室间质量评价 ?? 三、比对;质量控制;一、室内质量控制;室内质量控制工作流程;（一）室内质控的目的;（二）准备工作;标准操作规程（SOP）;（三）、质控图的理论依据; 1、误差 ;2、准确度、精密度、正确度;3、基本统计量;4、正态分布;正态分布的特征;5、控制图;控制图的功能;Levey-Jennings控制图;6、质控规则;常用控制规则;;;1;常用控制规则;1;Levey-Jennings控制方法常用控制规则;Westgard多规则通常有六个质控 规则，即12s，13s，22s，R4s，41s， 10X质控规则。其中13s 、R4s规则检 出随机误差； 22s、41s、10X规则检 出系统误差。;（四）、质控品;质控品的定义;质控品的稳定性;质控品瓶间差;质控品使用前的预准备;（五）、室内质控的实际操作;用允许总误差(TEa)的形式表示可接受的允 许误差范围。 允许总误差TEa ：临床可接受的误差范围。;目前国内通常以美国CLIA’88能力验证(室间 质量评价）分析质量要求和生物变异作为允许 总误差(TEa)。;2.确定控制限;例：血糖仪室内质量控制标准;3、质控品的检测;4、均值与标准差的设置;?? 4.2、 设定控制限;?? 4.3 绘制质控图及记录质控结果;?? 5.1 失控情况处理 ?? 质控值在控： 患者样本可以检测和报告 ?? 质控值失控 停止患者样本的检测 拒发检测报告 寻找原因 解决问题 重新检测，对失控时的患者样本重做 做好记录 ?? 做质控不要怕失控，怕的是失控后不正确的处理！;5.2 失控原因分析 检查质控图或失控规则，以确定误差的类型；;无固定模式，一般原则： 由易到难、由近到远 重点分析上批测定与这批的不同;举例：血糖仪检测的质量管理;二、室间质量评价;室间质量评价 (External Quanlity Assessment EQA）; (一)室间质量评价的目的与作用 ; （二）EQA工作流程 ; （三）室间质量评价靶值的设定 ;(四)室间质量评价结果分析;(四)室间质量评价结果分析;（五）室间质量评价未能通过 的原因;（六）室间质量评价与持续改进;（七）、室间质量评价的年度分析;三、POCT仪器的方法比对;1、精密度试验;精密度评价标准;2、准确性试验;准确性评价标准;对于只能进行末梢血检测的 血糖仪的比对建议;其它项目的简易比对方法;?? 2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台 仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参 数，每份样本测定2次，求其均值。;?? 3.计算与评价标准;谢 谢