优秀医学课件11高敏乙肝丙肝PCR临床意义20170702.pptx

高敏HBV DNA 定量检测的临床意义杨梅强珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司2017. 07HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTAL HEALTH? 2015 PerkinElmer主要内容一、HBV DNA检测在CHB疾病管理中的意义临床诊断治疗目标抗病毒治疗、监测、随访肝癌、肝硬化发生预测；妊?期治疗指导二、高敏乙肝定量检测HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH各种指南的出台和更新为乙肝丙肝规范临床诊治提供依据AASLDKeeffe 指南AASLDAPASLAPASLWHOKeeffe指南Keeffe 指南NIHAAS LDNICE中国指南EASLEASL中国AASLDAPASLAPASLAPASL中国指南20002004 2005 200620092010 2013 20153引用鲁凤民教授PPT中国2015版慢性乙肝丙肝防治指南发布4慢性HBV的定义HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTHHBV DNA检测指导CHB临床诊断及分类根据HBV感染者的血清学、病毒学、生物化学试验及其他临床和辅助 检查结果，可将慢性HBV感染分为：(一)慢性HBV携带者（二）HBeAg阳性慢性乙型肝炎（三）HBeAg阴性慢性乙型肝炎（四）非活动性HBsAg携带者（五）隐匿性慢性乙型肝炎（六）乙型肝炎肝硬化HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTHHUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTHCHB的治疗目标、治疗终点HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH灵敏的PCR检测方法检测不到HBV DNA作为停药的重要指证在多个国家和地区的慢乙肝防治指南，均把用灵敏 的PCR检测方法检测不到HBV DNA作为停药的重 要指证2008年美肝会《慢乙肝防治指南》：HBV DNA病毒载量应尽可能小于或等于10IU/ml。2010年欧肝会EASL指南指出：将HBV DNA病毒载量尽可能控制在10-15 IU/ml，能有效防止疾病的复发。2015年中国慢乙肝防治指南指出：最大限度地长期抑制HBV,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失 代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。建议用灵敏度高的HBV DNA检测试剂，监测慢性HBV感染的病毒复制水平。哪些CHB患者适合抗病毒治疗？HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH抗病毒治疗的监测HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH抗病毒治疗的监测—举例HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH抗病毒治疗的随访HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH应用HBV DNA 监测NAs治疗灵敏度更高的试剂，更及时发现病毒学突破Antiviral drug6.0病毒学突破5.0HBV DNA (log10 IU/mL)4.0检测灵敏度普通试剂3.02.0高敏试剂1.006121618Months高敏HBV 试剂 更早发现病毒学突破REVEAL-HBV研究亚太区慢乙肝疾病自然史----与肝癌、肝硬化长达13年的随访REVEAL 研究揭示病毒载量与肝硬化和肝癌之间的关系并对风险进行预测并分级基线 HBV DNA (copies/mL)REVEAL 研究证实HBV DNA载量是发生肝硬化的重要危险因素1. Chen CJ, et al. JAMA. 2006;295:65-73.2. Iloeje UH, et al. Gastroenterology. 2006;130:678-686.准确的基线HBV DNA检测有助于风险评估指导妊娠期的抗病毒治疗HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH监测妊娠期的抗病毒治疗Sun W, Zhao S, Ma L, et al. Telbivudine treatment started in early and middle pregnancy completely blocks HBV vertical transmission.[J]. Bmc Gastroenterology, 2017, 17(1):51.HUMAN HEALTH ? ENVIRONMENTALHEALTH什么是高敏乙肝DNA检测？1国家CFDA技术审评中心- HBV DNA最低检测限国家CFDA技术审评中心- HBV DNA最低检测限高灵敏PCR试剂与煮沸法PCR试剂（普敏）煮沸法PCRPE-高敏PCR灵敏度500-1000 IU/mL10 IU