等级医院评审——抗肿瘤化疗药物分级管理制度.pdf

精品文档 苏州大学附属第一医院 抗肿瘤药物分级管理制度 为合理使用抗肿瘤药物， 根据 《抗肿瘤药物临床应用指导原则》， 结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、 分级原则 根据抗肿瘤药物特点， 药品价格等因素， 将抗肿瘤药物分为特殊管理 药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。 特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦 药品包装破损可能对人体造成严重损害； 价格相对较高； 储存条件特 殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 属于 一般管理范围。 （ 抗肿瘤药物。 抗肿瘤药物分级管理目录”见附件，该目录涵盖了我 院在用抗肿瘤药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物：依据国家食品药品监督管理局发布的《药物 临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可 精品文档 精品文档 使用。 3.特殊管理药物：必须严格掌握指证，由副主任、主任医师签名 方可使用。紧急情况下可越级使用，处方量不得超过 1 日用量，做 好相关病历记录，并应当于 24 小时内补办越级使用抗肿瘤药物的 必要手续。 三、处方权、配制权的获得 1.具有执业医师资格； 2.经培训合格后获得抗肿瘤药物处方权； 3.每两年必须参加不少于 1 次的肿瘤化疗专业培训或学术活动。 1．具有执业资格； 2 ．在我院或外院肿瘤科实习肿瘤化疗药物配置 1 3 ．每两年必须参加不少于 1 次肿瘤化疗相关的护理培训或学术 活动。 精品文档 精品文档 苏州大学附属第一医院抗肿瘤药物分级管理目录 分类 特殊管理药物 一般管理药物 烷化剂 环磷酰胺 司莫司汀 替莫唑胺 异环磷酰胺 苯丁酸氮芥 植入用缓释氟尿嘧啶 甲氨蝶呤片剂 抗代谢 氟脲苷 替加氟 药 阿糖胞苷 去氧氟尿苷 卡培他滨 硫鸟嘌呤 磷酸氟达拉滨 羟基脲 雷替曲塞