(培训体系)2020年SGS内审员培训教程.pdf

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2021-11-07 发布于江苏
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訓練課程課程手冊 Page 58 SGS United Kingdom Ltd Page 58 SGS United Kingdom Ltd 章節標題頁次 1 ISO 9001:2001:條款簡介 116 2 稽核﹕基本原則簡介 1721 3 稽核活動 2225 4 ISO 9001:2000 稽核 2629 5 現場的稽核活動 3037 6 稽核審查 3437 7 稽核報告及跟催 3839 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 第一章 ISO 9001:2001:條款簡介 4.品質管理系統 4.1 一般要求組織應依本國際標準之要求﹐來建立﹑文件化﹑執行﹑維持一個品質管理系統及持續改善其成效。為了執行該系統﹐組織應﹕ a) 鑑別出流程﹕ b) 決定這些流程的順序及相互關系; c) 決定所需的標准及方法﹐以確保這些流程作業及管制是有效的﹔ d) 確保所需資源與資訊的流程﹔ e) 監控﹑量測及分析這些流程﹔ 執行所需措施以達成計幕后成果及這些流程持續改善。組織應依本國際標準要求管理這些流程。組織應確保外包流程的管制﹐均在品質管理系統中被鑑別﹔例如描述在關鍵流程或 Page 58 SGS United Kingdom Ltd 工作計划中。 4.2 文件要求 4.2.1 概述品質管理系統文件應含﹕ -品質政策與品質目標的文件化陳述﹔ -品質手冊﹔ -標准要求的文件程序﹔ -組織對文件的需求係確保計划﹑操作及流程控制的有效性﹔ -本標准要求記錄。 -文件應適應下列條件建立﹕ -組織的規模與型態﹔ -流程的複雜性與相互關系﹔ -人員的勝任能力。 4.2.2 品質手冊品質手冊應該包括﹕ 1.品質管理系統的范圍﹐包括任何排除的細節及理由﹔ Page 58 SGS United Kingdom Ltd 1. 參照的文件程序﹔ 品質管理系統流程間相互關系的描述。 4.2.3 文件管制一份文件化程序藉著下列要求管制文件﹕ 1. 文件發行前核准其適切性﹔ 2. 必要時的審查與更新﹔ 3. 變更及現行版本狀態鑑別﹔ 4. 使用地點具有相關版本的文件便於取用﹔ 5. 文件清晰易讀且於鑑別﹔ 6. 外部文件被鑑別﹔ 7. 避免誤用失效的文件。 4.2.4品質記錄的管制