PCCC认证实施规则.pdf

自愿性产品认证质量保证能力要求实施规则 一、概述 本文件是电能（北京）产品认证中心有限公司（简称 PCCC ）产品认证工厂质量保证能 力的要求， 包括对认证产品的检验要求及制造厂现场的要求， 以保证其生产的认证产品符合 国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。 对认证产品生产者的检查每年至少 一次 （根据认证产品类别和生产的稳定状态而定） ，以保证将必要的日常工作和程序保持在 可接受的水平上。 对生产者进行监督复查期间， 要抽取认证产品样机或零部件进行检验， 以 验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致性， 当发现可能危及到产品与认证标准的 符合性的情况时，可增加监督频次。 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名 质量管理代表和一名认证联络工程师 （或联络员） 。质量管理代表应是组织管理层中的一名 成员， 应具有充分的能力胜任本职工作。 不论其在其他方面职责如何， 应具有以下方面的职 责和权限： a) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； b) 及时向认证机构申报涉及获证产品性能的变更； c) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情； d) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； e) 建立文件化的程序， 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证 标志； 认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量管理代表与认证机构 联络认证事宜。 二、申请产品认证企业的现场检查内容 (一 ) 对申请 PCCC 产品认证企业的生产条件初次检查评价，具体按： 1、质量管理基础 工作， 2、生产资源提供， 3 、技术文件管理， 4 、采购质量控制， 5 、过程质量管理， 6 、产 品质量检验， 7 、文明安全生产， 8 、产品用户服务共 8 章进行检查评价。每一款的检查内 容按 合格“ ”、 不合格“ ”、 严重不合格“ ”三种结论进行评定 ,其中 不合格“ ”是指企业出现的不合格 是偶然的、 孤立的现象， 并是性质一般的问题， 不合格“ ”评定按程度轻重不同， 分为 观察项“ ” 和 “轻微不合格 ”； 严重不合格“ ”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重 的不合格。 (二 ) 检查组依据本办法对企业检查后，对检查出的全部不合格项目进行综合评价，然后 再填写《产品认证检查报告》。其中： 2.1 生产设施， 2.2 设备工装， 2.3 测量设备， 6.3 最 终检验，共 4 条为否决项目。最终的检查结论为： 同意推荐认证合格 、同意验证后推荐认 证合格 、重新检查合格后认证 。检查结论的确定原则是： 同意推荐认证 ：产品质量体系健全， 运行情况良好， 能够持续稳定地保证申请认证产品的质 量，若否决项目全部合格，在检查中虽发现非否决项目不超过 8 项轻微不合格项，但在现 场检查结束前已纠正完毕。检查结论为同意向 PCCC 推荐认证合格。 同意验证后推荐认证 ：否决项目无严重不合格，而非否决项目轻微不合格不超过 8 项；或 否决项目存在 1 项轻微不合格，而非否决项目轻微不合格不超过 6 项；或否决项目存在一 项轻微不合格，非否决项目存在一项严重不合格或轻微不合格不超过 4 项。检查结论为基 本合格，待申请方完成纠正措施并经检查组验证合格后，向