医疗器械法规体系与注册审评.pptx

医疗器械法规体系与注册审评; 医疗器械法规体系; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕; 医疗器械法规体系〔续〕;保障人体健康和生命平安是实施医疗器械监督管理的宗旨，保证医疗器械的平安、有效是实施医疗器械监督管理的核心。; 医疗器械注册管理; 医疗器械注册管理; 医疗器械分类管理; 医疗器械分类管理〔续〕;;;; 医疗器械注册管理〔续〕; 医疗器械注册管理;医疗器械注册管理(续);医疗器械注册管理(续); 医疗器械注册管理(续); 医疗器械注册管理(续); 注册申报、审批根本流程; 医疗器械技术审评中心〔CMDE〕 职能; 医疗器械技术审评中心〔CMDE〕 职能(续);CMDE历史与现状; CMDE内部结构;无源植入性医疗器械 产品审评要点; 医疗器械定义〔Medical Devices〕;植入性医疗器械定义 (Implantable Medical Devices); 技术报告; 技术报告〔续〕; 技术报告〔续〕; 技术报告〔续〕; 技术报告〔续〕; 技术报告〔续〕; 风险分析报告;注册产品标准;注册产品标准〔续〕;注册产品标准〔续〕;临床试验资料;临床试验资料〔续〕;临床试验资料〔续〕;临床试验资料〔续〕;临床试验资料〔续〕;临床试验资料〔续〕;产品说明书; 已制定的技术指导原那么;〔一〕历年审评工作情况;〔三〕近九个月审评工作情况; 近年CMDE转入及审结工程情况; 目前技术审评要求与以往技术审评 要求的主要变化;医疗器械注册管理相关网站;9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。六月-21六月-21Thursday, June 17, 2021 10、低头要有勇气，抬头要有低气。09:40:2209:40:2209:406/17/2021 9:40:22 AM 11、人总是珍惜为得到。六月-2109:40:2209:40Jun-2117-Jun-21 12、人乱于心，不宽余请。09:40:2209:40:2209:40Thursday, June 17, 2021 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。六月-21六月-2109:40:2209:40:22June 17, 2021 14、抱最大的希望，作最大的努力。17 六月 20219:40:22 上午09:40:22六月-21 15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。六月 219:40 上午六月-2109:40June 17, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/6/17 9:40:2209:40:2217 June 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。9:40:22 上午9:40 上午09:40:22六月-21