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3C认证工厂审核要点
工厂质量保证能力
2.1 人员职责和资源
2.1.1 职责
a) 是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系? 是¨ 否¨
b) 是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职
责? 是¨ 否¨
如果是,请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号:
2.1.2 资源
是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检
验、储存的环境? 是¨ 否¨
2.2 文件和记录
2.2.1 是否已建立、保持了文件化的质量计划 / 类似文件,以及确保产品质量相
关过程有效运作和控制的文件? 是¨ 否¨
如果有文件,请给出参考文件号:
2.2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求? 是¨ 否¨
2.2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保: 是¨ 否¨
a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性? 是¨ 否¨
b) 文件的更改和修订状态是否得到识别, 防止作废文件非预期使用?是¨ 否¨
c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本? 是¨ 否¨
如果有文件,请给出参考文件号:
2.2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?
是¨ 否¨
如果有文件,请给出参考文件号:
2.2.5 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录? 是¨ 否¨
2.3 采购和进货检验
2.3.1 是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程
序? 是¨ 否¨
工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、 评定和日常管理, 并保存对供应商选
择和日常管理记录? 是¨ 否¨
2.3.2 是否已建立了进货的关键元器件和材料检验 / 验证程序及定期确认检验的
程序? 是¨ 否¨
工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?记录是否完整有
效? 是¨ 否¨
2.3.3 当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的
检验要求? 是¨ 否¨
工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等? 是¨ 否¨
2.4 生产过程控制和过程检验
2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时,
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