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ISO9000:2000; 目录; 课时数;第一局部
ISO9000族标准的开展历程;;ISO9000:2000版标准形成过程
;; ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;国际质量管理体系;;0 引言
0.1 总那么
0.2 过程方法
0.3 与ISO9004的关系
0.4 与其他管理体系的相容性; 解析
不再用“质量保证〞 。
采用“质量管理体系〞一词,与其他管理体系兼容,即本标准不但关注产品的要求,还关注顾客的要求
强调过程方法,提出了新的过程模式。
与ISO9004标准协调一致,结构相似,但范围不同。
ISO9001可以用于认证或合同目的,也可以供组织内部使用
ISO9004不用于认证或合同目的
ISO9001强调体系的有效性,ISO9004除此之外,还强调体系的效率。;1.1 总那么本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求: a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品; b.通过体系的有效应用,包括体系持续改进的 过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要 求,旨在增进顾客满意。 注:在本标准中,术语“产品〞仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的产品;1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于
各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适
用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织
提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力
或责任的要求,否那么不能声称符合本标准。;1 条文解析
1.1总那么QMS要求组织具备提供满足顾客和法规要求产品的能力。旨在增进顾客满意并强调了持续改进。
1.2允许的删减-是替代94版ISO9002、ISO9003的具体方法。
理解允许删减的范围。
理解允许删减的三个条件。;2 引用标准
以下标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方探讨使用以下标准必威体育精装版版本的可能性。
GB/TI9000-2000质量管理体系——根底和术语; 3术语和定义
本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。
本标准描述供给链所使用的以下术语经
???了更改,以反映当前的使用情况:
供方 → 组织 → 顾客
本标准中的术语“组织〞取代GB/TI9001-1994
所使用的术语“供方〞,术语“供方〞取代术语
“分承包方〞。
本标准中所出现的术语“产品〞,也可指“效劳〞。;3 条文解析
理解新的供给链:
供方----组织----顾客〔2000版〕
分供方----供方----顾客〔94版〕; 4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文
件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用
〔见1。2〕
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准
那么和方法;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过
程的运作和监视;; e) 监视、测量和分析这些过程;
f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策
划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程
,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程
应在质量管理体系中加以识别。
注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管
理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程;4.1 条文解析
建立质量管理体系的方法-PDCA循环圈
了解、鉴别我们有哪些过程〔环节〕
过程相互作用
过程控制标准
过程所需要的资源
过程评价标准;4.2 文件要求
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c) 本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程有效筹划、运作和控制所需的文件;
注:
1、本标准出现“形成文件的程序〞之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
3、文件可采用任何形式或类型的媒
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