洁净区小工具容器具管理制度.pdf

苏州睿克气雾医药有限公司 管 理 标 准 — 生 产 管 理 名 洁净区小工具、容器具 编 码 SMP-SC-035-00 称 管理制度 页 数 1/2 编 审 批 执 行 日期 制 核 准 日 日 日 有 效 日期 期 期 期 1. 目的：建立生产用容器具的管理制度。 2.范围：适用于本公司洁净区小工具、容器具的管理。 3. 职责：车间质量员、洁净区操作人员、机械工对本程序的执行负 责。 4. 分发部门：各车间，生产部，质量部。 5. 程序正文： 5.1 本公司洁净区小工具、容器具包括如下：机工工具、 一次性手套、取 样器及胶囊车间盛装原辅料、中间体、半成品的不锈钢周转桶、内衬 塑料袋、盆、塑料桶、大孔篮、 漏料盘、铲子等。 5.2 用于生产的器具应严格保管，防止损坏、丢失。 5.3 器具应用于生产时应洁净，清洁办法按《容器具清洁规程》执行。 5.4 器具包括各班组应用的小工具（盆、勺、棒、桶、袋、修理工具）各 项物品。 5.5 各班组应用的器具（盆、勺、棒、桶、袋、修理工具）限在本班组内 使用。借出使用应做登记，防止长期混用。 5.6 车间生产用周转桶及周转箱、衬袋生产后及量清洗，按生产用容器具 清洁 SOP清洁。 5.7 清洁后的桶及衬袋，送到器具存放间存放，挂已清洁牌。 5.8 生产完毕后，各班组负责将用过的周转桶袋应及时清洗。 6. 涉及记录 无 7. 交叉参考 无 8. 变更历史及原因 新版本