全国艾滋病检测技术规范要点.pptx

 ?全国艾滋病检测技术标准?要点 ;一、?? 特点概述;2.对原有章节的修改和完善：样品的采集和处理，HIV抗体的检测〔目的、要点、方法及结果报告〕,HIVP24抗原检测〔方法、结果报告和解释〕，艾滋病检测实验室平安防护等。 3.配合VCT(自愿咨询检测)和当前防治工作的需求，新增了以下内容: HIV抗体检测的替代策略，婴幼儿HIV感染诊断，HIV RNA定量测定〔病毒载量测定〕， CD4+/CD8+ T淋巴细胞检测，职业暴露预防和补充实验室意外事故紧急处理措施。 4.按技术标准要求，对每章内容均标明了“范围〞和“标准性引用文件〞。;一、?? 对原有章节的修改和完善：;〔2〕应根据实验要求选用适当的抗凝剂：如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒别离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA或枸橼酸钠。 〔3〕样品的保存用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时??超过48h那么不可检测。;〔4〕样品的运送 应采用WHO提出的三级包装系统： 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装假设干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签〔数量，收、发件人〕。;〔5〕样品的接收 翻开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。 样品处理时假设内容物有可能溅出，那么应在生物平安柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。 如果污染过重或者认为样品不能被接受，那么应将样品平安废弃。并要将样品情况立即通知送样人。;2．HIV抗体的检测;〔2〕HIV抗体检测实验室 应符合?全国艾滋病检测工作标准〔1997年版〕?中对检测实验室人员、建筑设施和设备等条件的要求。 应符合?实验室生物平安通用要求?〔GB 19489-20**〕对II级生物平安实验室〔BSL-2〕的各项要求。;〔3〕HIV抗体检测的目的和要点 HIV抗体检测的目的：HIV抗体检测可用于监测、诊断、血液筛查。 以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行的检测，检测的人群包括各类高危人群和一般人群。 以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的检测，包括临床检测和自愿咨询检测、术前检测、根据特殊需要进行的体检等。 以血液筛查为目的的检测是为了防止输血传播HIV而进行的检测，包括献血员筛查和原料血浆筛查。;HIV抗体检测的要点： 筛查试验阳性不能出阳性报告。 严格遵守实验室标准操作程序〔SOP〕。 严格按照试剂盒说明书操作。 注意防止样品间交叉污染。;〔4〕HIV抗体检测的筛查方法 常用的筛查方法是酶联免疫试验〔ELISA〕 快速检测〔RT〕及其它检测 随着对HIV感染者和AIDS病人抗逆转录病毒治疗的进展，及对无病症HIV感染者提供自愿咨询检测〔VCT〕的迫切需求，简便、快速的HIV检测方法被广泛应用。常用的主要有以下几种：;①明胶颗粒凝集试验〔PA〕： PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法，是将HIV抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用，混匀后保温〔一般为室温〕。 当待检样品含有HIV抗体时，经抗原致敏的明胶颗粒与抗体发生抗原-抗体反响，根据明胶颗粒在孔中的凝集情况判读结果。 PA试剂有两种，HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA试剂〔AFD HIV-1/2 PA〕，已经我国食品药品监督管理局〔SFDA〕注册批准；HIV-1、HIV-2抗原分别致敏的PA试剂〔SERODIA-HIV-1/2〕可初步区分HIV-1型和HIV-2型，目前我国尚未引进。;②斑点EIA〔dot-EIA〕：以硝酸纤维膜为载体，将HIV抗原滴在膜上成点状，即为固相抗原。加血清样品作用，以后步骤同ELISA。阳性结果在膜上抗原部位显示出有色斑点。反响时间在10 min以内，使用抗原量少。;③斑点免疫胶体金〔或胶体硒〕快速试验： 与斑点EIA相似，也是以硝酸纤维膜为载体。区别在于不用酶标记抗体，而代之以红色的胶体金〔或胶体硒〕A蛋白，用渗滤〔或层析〕法作为洗涤方法。 试剂稳定，可室温长期保存。试验时不需任何设备，迅速、简便、特异性较好，敏感性约相当于中度敏感的ELISA，适用于应急检测、门诊急诊个体检测。 目前已有在国内被SFDA批准注册的国外进口试剂和国内产品。一般可在10?30min内判读结果。;④艾滋病唾液检