2019版《药品管理法考题》测试题.pdf

《药品管理法》测试题 姓名 部门 岗位 得分 一、填空题（ 20 题，每题 1 分，共 20 分） 1、《中华人民共和国药品管理法》 于 2019 年 8 月 26 日第十三届全国人民代表大 会常务委员会第十二次会议第 次修订， 2019 年 8 月 日颁布。 2、新《药品管理法》自 年 月 日实施。 3、新《药品管理法》总共有 章，其中第五章是 。 4 、为了加强药品管理，保证药品质量，保障 用药安全和合法权益，保护和 促进 健康，制定本法。 5、国务院药品监督管理部门颁布的 和药品标准为国家药品 标准，没有国家药品标准的，应当符合 的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指 或者 等。 7、药品生产企业的 、 对本企业的药品生产活动全面负责。 8、药品包装应当适合药品质量的要求， 和 。 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 药品的工作人员，应当每年进行 、 不得从事直接接触药品的工作。 10、药品上市许可持有人、 药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构应当建立并 实施药品 ，按照规定提供 ，保证药品可追溯。 11、国家对药品实行 与 分类管理制度。 具体办法由国务 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 12、从事药品经营活动，应当遵守 ，建立健全药品经 营质量管理体系，保证药品经营 持续符合法定要求。 13、列入国家药品标准的药品名称为 。已经作为 的， 该名称不得作为药品商标使用。 14、药品上市许可持有人应当开展 ，主动收集、 跟踪分析 疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取 。 15、已被 药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。 16、禁止药品上市许可持有人、 药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构在药品 购销中 、 或者其他不正当利益。 17、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药 品 ，不得含有 。 18、药品广告不得含有表示 、 的断言或者保证 19、国家实行药品安全信息 。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的，依法追究 。 二、不定项选择题（ 20 题，每题 2 分，共 40 分，漏选错选均不得分） 1、在中华人民共和国境内从事药品（ ）活动，适用本法。 A、研制 B 、生产 C 、经营 D 、使用 E 监督管理 2、药