2017冷藏、冷冻药品管理培训试题及答案.pdf

XXXXXXX有限公司 XXXXXXXX有限公司 2017 年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题 姓名：岗位：日期： 2017 年 9 月 7 日 分数： 一、填空题： （每小空4 分，共 40 分） 1. 经营冷藏、冷冻药品的企业，冷库设计要符合国家相关标准要求；冷库具有 的功能，有或双回路供电系统。 2. 冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统 , 可实时、 、、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地功能，可通 过计算机读取和存储所记录的监测数据。 3. 企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对、 、冷藏箱、保温箱以及进行验证，并依据 验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 4. 对冷藏、冷冻药品进行收货检查时， 符合规定的， 将药品放置在符合温度要求的待验区域 待验；不符合规定的应当， 将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处 理。 二、多选题： （每小题6 分，共 6 小题 36 分） 1. 企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》 （以下简称《规范》）的 要求，在（ ）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设 施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的 温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 A. 采购 B.收货、验收 C.储存、养护 D.出库、运输 2. 收货须做好记录，内容包括： ( ) A 药品名称、数量 B.生产企业、发货单位、运输单位 C.发运地点、启运时间、运输工具 D.到货时间、到货温度、收货人员等 3.按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、 （ ）等区域，并有明显标示。 - 1 - XXXXXXX有限公司 验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 A.、储存 B.包装材料预冷 C.装箱发货、待处理药品存放 D. 不合格品区 4. 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ）等情况，选择适宜的运输工具 和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 A. 药品数量 B. 运输距离 C. 运输时间 D. 温度要求 E. 外部环境温度 5. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程 , 药品包装和装 箱的操作分别是（ ）。 A. 装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备 运行正常后，将箱体密闭。 6. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受 相关（ ）的培训，经考核合格后，方可上岗。 A. 法律法规 B. 专业知识 C. 相关制度 D. 标准操作规程 三、判断题（每小题 4 分，共 24 分） 1. 企业应当制定冷藏、 冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案， 对运输过程中出现的异常 气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常 情况造成的温度失控。