牛血清的病毒安全检测和病毒灭活工艺.pptx

中国医药生物技术学会质量控制专业委员会 第三届动物血清生产与管理学术研讨会 牛血清的病毒平安检测与病毒灭活工艺 Viral Safety Detection and Viral Removal/Inactivation of Bovine Serum ;;在人用和动物用疫苗的制备过程中，牛血清是最为重要的细胞培养添加物。 鉴于世界卫生组织〔WHO〕提倡疫苗生产的细胞基质从动物的使用转换为细胞培养，牛血清的应用会得到进一步的扩大。 可以认为，如果没有充足牛血清的供给，许多医药产品的生产和供给均将受到极大的影响。; WHO和各国管理当局、行业协会等高度关注医药产品生产使用细胞基质的平安问题，尤其是潜在病毒污染的问题。 疫苗病毒平安性的可能污染途径：活疫苗种毒的污染，制备工艺中原、敷料的污染和其他需要考虑的问题。 其中，牛血清的质量控制与病毒平安检测最受关注。 ;;细菌性疾病：结核杆菌病、布鲁氏杆菌病、沙门氏菌病、炭疽…… 病毒性疾病：口蹄疫、传染性海绵样脑病、白血病、蓝舌病…... 寄生虫性疾病：日本分体吸虫病、弓形体病…… ;消除牛源病原体技术;DNA病毒 牛乳头状瘤病毒〔bovine papillomaviruses, BPV〕 牛多型瘤病毒〔bovine polyomaviruses, BPyV〕 腺病毒〔Adenoviruses〕 疱疹病毒〔Herpesviruses〕 牛痘病毒〔Poxviruses〕 细小病毒〔Parvovirus〕等;RNA病毒 口蹄疫病毒〔FMDV〕 牛病毒性腹泻病毒〔BVDV〕 轮状病毒〔Rotavirus〕 呼肠孤病毒〔Reovirus〕 牛白血病病毒〔BLV〕 牛免疫缺陷病病毒〔BIV〕 蓝舌病病毒〔BTV〕 牛呼吸道合胞体病毒〔BRSV〕 狂犬病病毒〔RV〕等 倍受关注的朊病毒 牛海绵状脑病(Bovine spongiform encephalpopathy, BSE)因子。 ;;;;;;20**年09月;20**年09月;20**年09月;20**年09月;20**年09月;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;朊病毒;;;;;细胞培养 抗体检测 抗原检测 核酸检测;细胞培养 主要检测血清中是否存在可致敏感细胞病变的病毒，一般要求至少使用2种细胞，其中1种细胞为牛源细胞。 ;抗体检测 主要检测血清中某些病毒的抗体，预示牛群曾经感染病毒或接种过疫苗，普遍要求BVDV抗体为必检工程;抗原检测 主要检测血清中某些病毒蛋白的存在，预示血清来源的牛群近期感染或潜在感染了某种病毒，如BVDV、BTV、腺病毒、狂犬病病毒等，常用的方法是ELISA、免疫荧光技术等 ;核酸检测 主要检测血清中某些病毒核酸的存在，预示血清来源的牛群近期感染或潜在感染了某种病毒，如BVDV、FMDV、BTV、细小病毒等，常用的方法是PCR、RT-PCR、荧光定量PCR等。 ;朊病毒的构象依赖性免疫测定 构象依赖性免疫测定方法〔conformation-dependent immunoassay, CDI〕 能检出微量的prion蛋白，5 h即可出结果。 可检测出8株prion，其中包括分别导致绵羊痒病、鹿的慢性消耗性疾病和疯牛病的各株prion。 可用于检测活动物。对西班牙、德国和英国的11000头屠宰牛检测结果完全与现在应用的方法相符，而且在实验室和田间试验中，还没有发现假阴性或假阳性结果。 该方法的另一突出优点是自动化，因此可以用于大量动物的筛选。 ;Positive Control Dilution to End-Point;;血清的病毒去除/灭活工艺;血清的病毒去除/灭活工艺;血清的病毒去除/灭活工艺;; γ射线灭活病原体的机理;γ射线消毒杀菌的优缺点;纤维蛋白原病毒灭活前后效果比较 病毒灭活前的纤维蛋白原 病毒灭活后的纤维蛋白原;γ射线辐照在血浆病毒灭活中的应用;;病毒平安检测的有关工作;病毒平安检测的有关工作;病毒平安检测的有关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;牛血清病毒平安检测的相关工作;;谢谢各位！