制药企业GMP自检培训物料及生产管理系统.pptx

制药企业GMP自检培训物料 及生产管理系统;檢贍觥点汇感 （中国曜飾駆啲多家映点项船;蒯药靠g 自检墙训—劾?±^;蒯药企业g 自检墙训—姗婭产管砌統;削药企业g自检墙训亠或翻彪护警够銃;削药企业g自微制I姗及生产警够銃;蒯药企业g 自检墙训—姗婭产管砌統;（六）质量检测控制系统;\ fStw?全成匱磷畛系;i?li;蒯药企业g 自检墙训—姗婭产管砌統;物料控制系统;制订标准;物料管瓊过程畋球购》; 邮利过程示例《采购》;__________ 物鄒管fl过程E;物料管瓊过程畋;定置管理 吩类 暮阙定置、定量;、/料㈱纔自检;物科管理过程希;或邮管勰系毓Ift检;物料管理过程示例（退回产甌）;、逐料㈱1系繞自檢 丽槌美物料管ai要求;＜或邮管勰系毓Ift检;、二期陣g瞬繞龟检;法规符合性;料管理系统自检;供輸商审计调査秘包念;、二爛料管理系啲檢 (原料鈴》;二邮牌瞬検;幽;蒯药企业g 自检墙训—姗婭产管砌統;削药企业g自微制I姗及生产警够銃;填写;产管理系统自检;生产过隔脚 g系毓cesw) 物髀撇平, 『物料平衡a ?;产管理系统自检;设备清洁工作略状祝 污染物? 清洁作用机理 清洗介质选择， 清洁剂选择 设备清洁方法;产管理系统自检;H系銃自检（残余物程魔 确定方法》;H系銃自检（残余物程魔 确定方法》;;三专产管*銃自檢《關方裱遞撇） 晨备漏滴瞰证噂常典 邮方奮有以下多个：--- 浏蹶终冲洗液取样 匸窒白躡生产 ?嵐換进行下_湯种 生产〃在下_躡种和檢■物 娜观檢驗 ?有机溶媒提取 ,厂房设施蛔及环境空气B?;三霆产朝系簽髄;理蕙毓宜检;理蕙毓宜检;管理系统宜检;产管理系统自检;对金部生产设备 验证是否有一个同肃 年度计划 选择三台设备,检验基脫％ TO如有可館并检验PQ 设备是否都标有可II互区分编码号 设备上全部精密仪器是否都附有有效校验标签 确定是否设备上能发鱸全部仪秘电禽在验证方 案申 该部门全部撅摊器是否都经过校验 验证汇撇会是否填写完整、正蹦 干燥烘箱汇报中扈否包含溫度磷定做;g检;［警产管31.系縫自檢 WaBBWtt （圖傩制荊生产呸片TX成预隨）;娅检;中MWtBW*同意? 案喪否要求中何傩 测试成政何蚪 由何人遊行《她銭金間灘畝就 墾律操作人员 质哗制人员 检验一 ?ft?h测试频率是否正磷 椭全部测试齢果都符含爨衆 U试结綺含要倾帷方謎是育顽《城 能御到全部中同体测试維黑ffWO**W*BW 产醯,名称 批号 测试日期神掴 测试WB;例《固傩制雌emtiw帽5 _ 好参数是齎简負议意产贓參数 纔讲数据是杳片所附打鄭粉一戲 统计是香记在正蹦如農榕所述：熱元內 金是蹄做爨瞬由廨撩部门妹一ft?朝籲儆邮澱谶 ?*?? 队是齎全部 测试设WW育效 校諭《? 亂在包疝包装亂葯片是杳贮存龄飄容W 假如最对于许可贮律最倒阊是敬f隴定 该丽限定是香被g;、琴产管理系縫自檢 「檢院满单举例爛傩制觐籽％衣一工偶跡》一 是否格矚求包衣溶液从制备后完成包衣之爾灘馄観% 瞻时间;g检;管理系繞自檢;Zf三曇产管理豪続自检. 尸 寸費计勤蜥單举例国雌产哇产程脸 金部产儼域产史爲據驟繇 械域是否有如颂.成更尚等巍sow 傲如憩圖嬲畴BX?a#MSM??EW* 它们是否盧新灭繭 这个程序经过验证噂 这个驗輝杏符合相关实F 无菌生产使用过泌暴是否是从俭康领出并鑿磷龍已同意鱷够使個 确定是香侬霸相关W 无临宅产使用过滤器 做使用前充靈性测试? 做使用后完整性测试? 是否有綵#?簡歹陶崎 用于无繭产品itgH臉R产蹴 幡飯进行了gKME汇搬;參少次妙峰做颇后蛔魅帆中失政;单举例《无IWMt毓）;「S MM炽W統自檢 k1、 清单旳《疝 ?a标签与恥 y ww湿度 监跡《?上 檢验上压力啜SB ???? ?■*,它gm鵬w m 全部偏鑿汇攢时寰定林;淄統自繼 g煎験清单举例（卷8WHM》 赢去年觑来換气橈毗测姗 是齎捋含相粪? 假缅深新.更正方法有駢 检验f畋窒气和氮气球缺 宣们是否符合根美? 假如不5香寛更改行动文件纔计 检蛭年窒气速瞄测給黑 官们是香符含賴美? 假如不晶是齎有更他亍动文件统计 检験裘藉窒气气流方向腰测輪黑 它g否符含粮类m;管理柔毓眉检;无繭培养基灌装是g哄飆* 是否统计了去帶侮班全部標作人员都参与了航无麒墙 检嘴霸*;;善产管1W統眉检 瓦文佛审核;:M产管理柔讎检 Waaww*《包好厂廳谶?;g专管皿毓濟 、 W螭》*例《做滴场岫;在包装结上是否有一套每种产品包装材料捧蹴 文 件 是否有鎌护和更新这些文件 全部文件中打印好包装材料样蹴題否有时;\ 一一 ___ —二 _ 番包装M时猝全部裸护产晶WMWBW-MH* 往包装干粉混悬剂旳对于装量不对而书|酔 在堂产中全部打鄭包装材料 打印包義材料www*wwwwm;「肖