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医疗安全(不良)事件报告制度
医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到上级部门提出的病人安全目标。落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制订本制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续性改进。 二、医疗安全(不良)事件的定义
医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中发生本可避免的涉及医疗安全的不良事件/缺陷。包括:
(1)可能损害患者健康或延长患者住院事件的事件;
(2)可能导致患者残疾或死亡的事件;
(3)各类可能引发医疗纠纷的事件;
(4)不符合临床诊疗规范的操作;
(5)可能引起患者额外经济损失的事件;
(6)可能给医院带来经济损失的事件;
(7)可能给医务人员带来人身伤害或经济损失的事件;
(8)可能给医院带来信誉等各种损失的事件;
(9)其他可能导致不良后果的事件或隐患。
三、医疗安全(不良)事件的等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)—非预期的死亡,或非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需要任何处理完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)—由于及时发现错误、未形成事实。
四、适用范围
(1)药物事件:给药过程相关的不良事件。
(2)跌倒/坠床事件:因意外跌落至地面或其他平面。
(3)手术事件:在手术前、手术中、手术后过程中的不良事件。
(4)输血事件:自开医嘱备血及输血过程相关的不良事件。
(5)医疗事件:医疗、治疗与护理措施相关不良事件。
(6)公共事件:医院建筑物、通道、其他工作物、自然灾害、有害物质外泄等相关事件。
(7)治安事件:如偷窃、骚扰、诱拐、侵犯、患者失踪、他杀事件。
(8)伤害事件:如语言冲突、身体攻击、自杀/企图自杀、自伤等事件。
(9)导管事件:如导管滑脱、自拔、错接、阻塞、未开启等不良事件。
(10)心跳停止事件:即院内不预期心跳停止事件,发生在医院内非原疾病病程预期的心跳停止事件。
(11)麻醉事件:与麻醉过程相关的不良事件。
(12)检查事件:与检查、检验、病理切片等过程相关的不良事件。
(13)其他事件:除外上述之外的其他不良事件。
五、报告途径
(一)报告时限:不良事件发生后,当事人或当事科室应根据事件的类别,在医院规定时限内进行上报。
(1)Ⅰ级事件(警告事件):及时电话报告主管行政部门或当日医疗、行政值班,并在1个工作日内进行网络填报或提交书面报告。
(2)Ⅱ级事件(不良后果事件):应在事件发生后2小时内电话报告主管行政部门或当日医疗、行政值班,并在3个工作日内进行网络填报或提交书面报告。
(3)Ⅲ级事件(未造成后果事件)及Ⅳ级事件(隐患事件):及时记录,5个工作日内进行网络填报或提交书面报告主管行政部门。
(二)报告的责任人:发生不良事件时,病人所在的科室及不良事件发生的科室均为当事科室,当事人和当事科室的科主任均为报告的第一责任人。
(三)报告的原则:
(1)Ⅰ、Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院《差错、事故登记报告处理制度》执行;当事科室需在相应规定时间内填写《医疗安全(不良)事件报告表》,并上交医务处。
(2)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性的特点;报告人在相应规定时间内填报《医疗安全(不良)事件报告表》,并上交医务处。
1、自愿性:医院个科室、部门和个人有自愿参加与(或)退出的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、必威体育官网网址性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全必威体育官网网址。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格必威体育官网网址。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或其他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。
(四)报告流程:
(1)上报形式
1、书面报告:当事人或其他发现人员按照要求填写《医疗安全(不良)事件报告表》,上报至医务处。
2、紧急电话报告:仅限于在安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使
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