ICU一次性医用耗材管理制度及使用流程.pdf

重症医学科 一次性医用耗材的管理及使用规范与流程 为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定 一、一次性医用耗材的管理 一、验收管理： 1 医院使用的医用耗材医疗用品 (三类 )或进口的医用耗材医疗用品 , 应具 有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》 . 2 医院在验收医用耗材医疗用品时 ,验收部门必须对以下几个环节进行验收 : 查验每箱 (包 ) (1) 产品的内外包装应完好无损 . (2) (包)产品的检验合格证 . (3) 包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939 — 1999 》《YY/T0313 — 1998 》 , (4) 进口产品应有中文标 识 . 二、使用管理： 1 对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料仓库的领 用量最多不超过 15 日的使用量，在供应室的领用量最多不超过 7 日的使用量， 以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申 报制度，说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施 追踪审核。 2 各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医用材料的 积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长 比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。 3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。在 新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。 4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可 向药剂科门诊药房以处方形式购买。 5 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时 也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材， 患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 6 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、 报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材 的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。 7 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于 植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对 检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送 交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、 造册，以便达到随时可追溯的目的。 8 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使 用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。 9 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药 剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又 为临床所必须，按新增医用耗材处理。 二、一次性医用耗材的使用流程（附图） 1、一次性医用耗材的使用根据不同的材料按照相应的使用规程、规范、操 作标准及使用对象进行使用，严格执行无菌操作技术，医疗技术的准入制度及 操作技术规范。 2 、医师和护士在使用一次性医用耗材时应掌握其使用的方法，对象，注意 事项，遵守相应的规定。 3 、需要与患者知情的应与患者进行沟通，签订知情同意书（如贵重耗材， 介入等）。需要科主任或医院审批的耗材按照流程进行审批使用。 4 、操作使用前要严格的检查：医师对置入，介入类、各种医用包、导管等 材料在使用前进行严格的检查，确定没有质量问题方可使用。护士对自己使用 的医用耗材在使用前进行检查。 如包装有效期、 密封性。如穿刺针有无锈斑、 污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍，衔接部有无漏气现象。凡有 质量问题的产品停止使用。 5 、使用中，医师、护士严密观察患者症状、体征的变化