科学看待新冠病毒疫苗研发.pdfVIP

第26 卷 第7 期 中国学术期刊文摘 研究与动态 我国已经有3 个疫苗获批进入临床试验 科学看待新冠病毒疫苗研发 近日，疫苗研发传来好消息： 人体免疫系统具有“记忆”能 可能遇到种种问题。疫苗研发不能 我国 3 个疫苗获批进入临床试验。 力，接种疫苗后，免疫系统会记住 在任何一个环节留下一丝隐患，达 包括由陈薇院士团队研发的腺病毒 它的特征。当人体再次接触到病毒 不到预设目的或预期要求就要被叫 载体疫苗，以及分别由国药集团中 时， “演习”过的免疫系统就能快 停。因此，从开发设计到最终顺利 国生物武汉生物制品研究所、北京 速反应，迅速识别并消灭病毒。 上市的疫苗并不多。 科兴中维生物技术有限公司联合相 疫苗的早期雏形是“牛痘接种 按照通行惯例，临床试验一般 关科研机构开发的两款新冠病毒灭 术”。人类利用疫苗已有200 多年， 分为3 个研究阶段。Ⅰ期临床试验是 活疫苗。 天花、麻疹、脊髓灰质炎等曾肆虐 初步考察人体安全性，一般受试者 疫苗进入临床试验，意味着我 全球的传染病，都通过疫苗接种得 为几十至百例；Ⅱ期临床试验主要 们离获得疫苗保护又近了一步。疫 到了有效控制。专家介绍，除了常 是进行疫苗的剂量探索研究，初步 苗研发是一个复杂、较长周期的过 规的预防接种，而今疫苗还在肿瘤、 评价有效性并考察进一步扩大人群 程。人们翘首期盼，但也不能因此 免疫缺陷等疾病的防治中发挥着越 后的安全性。一般受试者为几百到 忽略科学设计、临床试验和审批等 来越大的作用。 上千例；Ⅲ期临床试验采用随机、 流程。新冠病毒是一种新的病毒， 一般来说，疫苗研发要经历临 盲法、安慰剂对照设计，全面评价 疫苗研发存在不确定性。我们既要 床前研究和临床试验阶段，安全性、 疫苗的有效性和安全性，一般受试 有信心，同时每一步都应严谨求实， 有效性得到验证后，还需经管理部 者数千到几万例不等。 经得起科学的检验。 门审批，相关企业拿到生产批件。 “走完全部临床试验，少则3 至 为提高新冠病毒疫苗研发的成 之后一款疫苗才能规模生产，进而 5 年，长则 10 多年，一些疫苗甚至 功率，我国同步开展 5 条技术路线 上市应用。 几十年都没有做出来。”丁胜接着 研发疫苗。如何看待疫苗研发，记 清华大学药学院院长、全球健 说，应对新冠肺炎疫情，即便在某 者采访了多位专家。 康药物研发中心主任丁胜告诉记 些不太关键的环节做些简化，这个 者，疫苗上市应用具有严格的法律 过程通常也需要很长一段时间。 既要争分夺秒， 法规和技术标准要求，疫苗研发有 丁胜介绍，为提升新冠病毒疫 又要以安全性有效性为准绳 一个相对比较固定的程序，通常需 苗研发进度，在临床前研究阶段， 疫苗是预防传染病最有效的手 要相当长的时间。这是因为，疫苗 科研人员已经采取了一些非常规的 段之一。疫苗的源头是病毒，不同 要大规模在健康人群接种，其安全 方法。比如，为了与病毒抢时间， 之处在于，疫苗是一种改造过的病 性、有效性需要经过严格验证。 工艺设计、保护