化学制药工艺学一绪论.pptx

化学制药工艺学第一章 绪论第一节 世界制药工业的开展现状第二节 中国制药工业的开展现状第三节 化学制药工艺学及其研究内容约占65%制药工业门类及比例 化学合成药物〔synthetic drug〕生物合成药物〔biosynthetic drug〕化学合成药物〔synthetic drug〕世界制药业的开展现状药品药物制药工业：制药工业开展动向为什么制药工业常胜不衰蓬勃开展？以新药研究与开发为根底，产品更新非常快 高技术 高要求 高速度 高集中新药研究与开发内容1、原创性新药研究开发，创制新颖的化学结构的新化学实体〔NCEs〕2、模仿性()制药工业：新药研究与开发内容新药研究与开发特点新药研究与开发特点2、新药创制 要求高 难度大 风险大 回报丰厚新药研究与开发特点高要求新药研究与开发特点新药研究与开发特点新药研究与开发特点难度大新药研究与开发特点高风险新药研究与开发特点高回报2021年全球药品销售排名前三制药企业开展趋势兼并、企业巨型化，垄断性增强制药企业开展趋势国际化制药企业开展趋势专业化世界医药工业的现状及特点我国医药工业的现状现状：根底差，开展快，但水平仍很低中国制药行业结构〔按销售〕主要问题①医药生产企业存在“一小、二多、三低〞现象“一小〞:大多数生产企业规模小〔90%是小厂〕“二多〞:企业数量多，产品重复多。企业3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建设，828家生产诺氟沙星“三低〞:大局部企业科技含量低、管理水平低，生产能力利用率低。主要问题主要问题②我国尚无国际型的制药公司③新药创制体系有待进一步加强④年人均药品消费很低⑤制剂品种单调，生产技术比较落后我国制药行业的根本特征前景制药工业化学制药工业化学制药工业的特点 ① 品种多，更新快； ② 生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； ③ 质量要求严格； ④ 间歇式生产方式为主； ⑤ 原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性； ⑥ “三废〞 多，且成份复杂，危害环境。 环境保护在化学制药行业的重要意义化学制药工业中的清洁技术1、原料的绿色化2、化学反响绿色化〔原子经济性〕3、催化剂或溶剂的绿色化4、研究新合成方法和新工艺路线化学制药工艺学及其研究内容化学制药工艺学——是研究药物合成路线工艺原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途径和方法的一门学科研究对象：药物合成路线 最终目标：化学药品的生产本课程的根本内容通论——根本理论和根底知识各论——对典型药物的合成工艺进行研究通论局部的根本要求1、了解制药工业的现状和化学制药工业的特点。2、熟悉化学合成药物工艺路线的设计的方法及其选择评价3、熟悉掌握化学合成药物工艺研究技术，反响条件与影响因素4、掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺流程的内容和作用5、制药与环境保护的关系，掌握“三废〞处理的常规方法6、了解手性药物的开展动向，掌握手性药物的制备各论局部的根本要求对每一个具体的药物，要讨论和学习：1、国内外合成路线的比较与选择2、工艺原理和影响因素3、原料、中间体、质量控制和三废治理9、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。10、低头要有勇气，抬头要有低气。11、人总是珍惜为得到。12、人乱于心，不宽余请。13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。14、抱最大的希望，作最大的努力。15、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。16、业余生活要有意义，不要越轨。17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。谢谢收看