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维生素D3
Weishengsu D3
Vitamin D3
书页号：2005年版二部－673
[修订]
【含量测定】 精密量取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，用超声处理助溶1分钟使完全溶解，加异辛烷至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加异辛烷稀释至刻度，摇匀，照维生素D测定法（附录Ⅶ K）的色谱条件，精密量取100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维生素D3对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
[增订]
【鉴别】 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液维生素D3峰的保留时间应与对照品溶液维生素D3峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 精密量取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声处理1分钟使完全溶解，加异辛烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密称取供试品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液100μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除前维生素D3峰外，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
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