保健食品经营企业指导教材.pptx

保健食品经营企业指导;保健食品起源;保健食品概念;《保健食品注册管理办法（试用）》中规定： 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品;保健食品标志与批准文号的标示;保健食品的两个基本特征;保健食品功能（27项）;15、对化学性肝损伤有辅助保护功能 16、对胃粘膜损伤有辅助保护功能 17、祛痔疮功能 18、祛黄褐斑功能 19、改善营养性贫血功能 20、改善生长发育功能 ;取消原有3项功能：抗突变、辅助抑制肿瘤、改善性功能 部分保健功能名称做了调整;保健食品与普通食品、药品的主要区别;药品与保健食品的主要区别;批准文号不同;批准文号以2003年为界限，分两种;;组成成份不同;作用、效果不同;适用人群不同;保健食品监管职能变化及执法依据;2003年，保健食品的注册职能移交国家食品药品监督管理局，同年国家食品药品监督管理局开展了保健食品注册工作。 2005年制定了《保健食品注册管理办法（试行）》，并陆续制定了《保健食品现场核查规定》《营养素补充剂申报与审评规定》等8个相关规定、《保健食品命名规定》等保健食品注册管理的皮套文件。;2008年。国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要指着内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2008]100号）明确将卫生部食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。;2009年《食品安全法》及其实施条例进一步明确了食品监督管理部门对保健食品实行严格监管;保健食品监管执法依据;保健食品经营企业自身管理要点;管理职责;保健食品零售企业设置质量挂历机构或质量管理人员，具体负责保健食品质量管理工作。 管理制度—保健食品经营企业须依据有关法律、法规、规章，结合企业实际制定保健食品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。;保健食品质量管理制度至少应包括：;人员与培训;培训要求—保健食品经营企业负责人及从事质???管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过保健食品专业知识培训，考核合格后持证上岗。 企业应定期对从业人员进行保健食品法律、法规 、规章和专业技术、保健食品知识、职业道德等内容的教育和培训，并建立档案。;设施与设备;仓库设置—保健食品仓库应地面平整，无污染源，并做到； 保健食品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。 有适宜保健食品分类保管和符合保健食品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。 库区有符合规定要求的卫生安全设施。 仓库应实行分区色标管理，并有明显标志。划分待验区（黄色）、合格品区（绿色）不合格品区（红色）等专用场所。;仓库设施设备要求—仓库应有以下设施和设备： 保持保健食品与地面之间有一定距离的设备。 避光、通风和排水的设备。 检测和调节温、湿度的设备。 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 设施设备维护要求—对所用设施和设备应每季度进行检查、维修、保养并建立档案。;进货与验收;近乎建档—购进保健食品时应索取供货商的保健食品准予生产、经营许可及营业执照等材料，建立档案，并通过上网查询、电话咨询、实地考察等方式审核证件材料真实性、合法性、有效性。 采购国产保健食品，应同时索取保健食品生产企业《卫生许可证》及《营业执照》、《保健食品批准证书》（或《保健食品注册批件》）、符合法定条件的检验机构或生产企业出具的产品检验报告。;采购进口保健食品，应同时索取《进口保健食品批注证书》和口岸进口食品卫生监督检验机构出具的检验合格证 上述材料均应加盖供货商印章。 进货验收—购进保健食品应进行质量验收。 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进保健食品的质量进行逐批验收。 验收时应同时对保健食品的包装、标签、说明书以及检验报告等有关规定要求的证明或文件进行逐一检查。;保健食品包装上应当标明生产者名称、地址、生产企业许可证文号、保健食品名称、生产日期、保质期、保存条件、所使用的食品添加剂、成分表或者配料表和执行标准等事项。 委托生产的保健食品，应当标明受委托生产者的名称、地址、许可证文号等事项。;保健食品标签、说明;保健食品检验报告;验收抽取的样品应具有代表性。 对货与单不符、质量机场、包装不牢或破损、标志模糊等情况民营拒收。 验收应在符合规地功能的场所进行，在规定时限内完成。 ;验收记录—购进保健食品；in应由合法票据，并按规定建立购进验收记录，做到票、帐、货相符。 记录应包括产品名陈、规格、生产日期或生产批号、有效期、产品批准文号、生产企业名称、供货商及其联系方式、供货日期、