4克莱斯克LB-3000低速离心机产品技术要求(20151123)(1).doc

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 20 页 医疗器械产品技术要求编号： 医用低速离心机 产品型号/规格及其划分说明 医用低速离心机型号如下 型号 说明 LB-3000 LB:英文实验室缩写； 电机设定转速不超过3000转/分。 LB-5000 LB:英文实验室缩写； 电机设定转速不超过5000转/分。 基本参数 基本参数 LB-3000 LB-5000 设定转速范围 300～3000 转/分钟； 300～4600 转/分钟； 最大相对离心力 765g 1800g 离心时间 1～30分钟 1～30分钟 性能指标 外观 外观喷漆无划痕，无碰伤，无喷漆气泡、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰，显示屏显示字符清晰，结构无变形。 使用性能 离心机的转速相对偏差 离心机在最高转速下，其转速相对偏差应不大于±2.5%。 离心机的转速稳定精度 离心机在最高转速下，转速稳定精度应不大于±1%。 整机噪声 离心机在其最高转速时，整机噪声应不大于70dB。 振幅 离心机在其最高转速时，振幅应不大于1mm。 温升 型号 运行程序 温升 LB-3000 内置固定程序a 不大于10℃； LB-5000 内置固定程序a 不大于10℃； 离心定时时间 离心机定时时间相对偏差应不大于±1%。 内置运转程序 离心机内置一固定运转程序a，其转速及时间不可由用户更改。离心机内置不少于3种可设置转速及时间的运转程序。 安全性能要求 离心机的安全性能要求符合《YY/T 0657-2008 医用离心机》的相关要求，即符合《GB 4793.1－2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》和《GB 4793.7－2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求》。 电磁兼容要求 离心机的电磁兼容性能要求符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》的相关要求。 环境试验要求 离心机的环境试验要求按照GB/T 14710-2009规定的气候环境П组和机械环境П组及表1的规定。 表1 环境试验要求 试验项目 试验要求 检测项目 持续时间 h 恢复时间 h 通电 状态 试验 条件 初始 检测 中间 检测 最后 检测 电源电压 V 额定值 -10% 额定值 +10% 额定工作低温试验 ≥1 — 试验时通电 2.1 全性能 — 2. √ — 低温贮存试验 4 4 试验后通电 2.1 2. — 2. 2.1 额定工作高温试验 ≥1 — 试验时通电 2.1 2 2 — — √ 运行试验 ≥4 — 试验时通电 2.1 2 — 2. — √ 高温贮存试验 4 4 试验后通电 2.1 2. — 2.4.1 2.1 额定工作湿热试验 ≥4 — 试验时通电 2.1 2.4.1 — 2.4.1 2.1 湿热贮存试验 48 24 试验后通电 2.1 2.4.1 — 2.4 2.1 振动试验 — 试验后通电 基准试验条件 2.4.1 — 2.4.1 2.1 碰撞试验 — 试验后通电 基准试验条件 2.4.1 — 2.4.1 2.1 运输试验 — 试验后通电 基准试验条件 2.4.1 — 全性能 2.1 检验方法 外观 以目视及手感检查，外观应符合2.1要求。 使用性能试验 转速相对偏差 设置装至满载转头的离心机工作在最高转速，盖上带有测量孔的检测专用盖板，运行稳定后，用精度为千分之一的测速仪对准测量孔进行测量，测量出离心机的实际转速，用式1计算出转速相对偏差，应符合2.2.1的要求。 相对偏差= ( SEQ 标准自动公式 \* ARABIC 1) 式中： n ——实际转速 A ——最高转速 转速稳定精度 设置装至满载转头的离心机工作在最高转速，盖上带有测量孔的检测专用盖板，运行稳定后，用精度为千分之一的测速仪对准测量孔，每隔5分钟测1次转速，共测量5次，计算平均值，再用式(2)计算转速稳定精度，取其最大值或最小值，应符合2.2.2的要求； 转速稳定精度= ( SEQ 标准自动公式 \* ARABIC 2) 式中： ——转速平均值 ——实际最高转速 ——实际最低转速 整机噪声 在离心机上、左、右、前、后方向1米处，用声级计进行测量，取5个点的最大值，应符合2. 背景噪声值的修正值，背景声级计比被测离心机噪声值相应低10dB以上时，测量值不做修正，在4dB～10dB时，应按表1规定进行修正；在4dB以下时，其测量值无效。 表2 背景噪声修正值 单位为分贝 离心机运转时测得噪声值与背景声压级之差 4 5 6 7 8 9 10 修正值K 2.2 1.7 1.3 1.0 0.8 0.6 0.4 K表示