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2021-11-16 发布于湖北
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医疗器械试生产管理规程配套表单设计开发

第第 PAGE 2 页共 NUMPAGES 3 页第第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 3 页公司名称文件颁发部门文件名称医疗器械设计开发试生产管理规程文件编号版本号编制年月日审核年月日批准年月日生效日期年月日下发部门目的对产品设计和开发试生产过程进行管理，以规范试生产过程，确保试生产过程适时、顺利的开展。适用范围适用于产品的设计和开发的试生产过程，主要包括原材料和外购件采购和检验、仪器设备的采购和验收、批量试制前的生产培训以及批量生产等。职责研发部负责产品设计和开发试