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氨类药物分析浅谈PPT课件.ppt

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第二节 ;胺类药物的基本结构有两类:;解热镇痛药—对乙酰氨基酚;基本结构与典型药物;盐酸丁卡因; 2、性质; 2、易水解性: ; 3、弱碱性: ;(二)、芳酰胺类药物;非那西丁(对乙酰氨基苯乙醚); 醋氨苯砜(治疗麻风病,抑制麻风杆菌)。;盐酸利多卡因;盐酸布比卡因; 2、性质; (2)水解产物易酯化; (4)、具脂烃胺侧链,弱碱性,可与生物碱沉淀试剂发生沉淀反应进行鉴别 。 ; (5)、与重金属离子发生反应;(一)重氮化—偶合反应 ; 直接:盐酸普鲁卡因、对氨基水杨酸钠 、苯佐卡因、盐酸普鲁卡因胺等在盐酸溶液中可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应。与碱性β-萘酚成偶氮染料。; 苯佐卡因和盐酸普鲁卡因 ChP(2015)[鉴别] ; 间接:对乙酰氨基酚、非那西丁、醋氨苯砜、贝诺酯。间接的意思就是需要水解酰胺基。 ; (2)、取本品约0.1g,加稀盐酸5m1,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5m1,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2m1,振摇,即显红色。 ;? ;+ HCl+ H2O;(二)、三氯化铁反应; 分子结构中具有芳酰胺的盐酸利多卡因,在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物,此有色物转溶于三氯甲烷中显黄色。;2、与钴离子反应 ;4.与汞离子的反应 ; 具有酯的结构的本类药物,可在碱性条件下水解,利用其水解产物进行鉴别。; 取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀。加热,变为油状物(水解);继续加热,产生的蒸气(氨基醇类挥发),能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。此沉淀能溶于过量的盐酸。 ;;析出,滤过,沉淀用少量水洗涤后,再以少量甲醇和乙醚冲洗,在105℃干燥后, 依法测定熔点,其熔点约为194℃。; (六)氯化物的鉴别反应; 2.取供试品少量,置试管中,加等量的MnO2,混匀,加稀硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的KI淀粉试纸显蓝色。反应如下:;盐酸布比卡因鉴别: ;三、特殊杂质检查;2.有关物质;检查方法 对照法 ; 有酯键,在注射液的制备过程中受灭菌温度,时间,溶液pH值,贮藏时间,以及光线和金属离子等因素的影响,可水解成对氨基苯甲酸和2-二乙氨基醇。前者长期贮藏和高温加热脱羧成苯胺,苯胺可进一步转化成有色物使注射液变黄,疗效下降,毒性增加。限量为1.2%。 ;; 供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液主斑点比较,不得更深。 检出限量0.01ug,苯胺; 1. 原理 ;2.测定条件 ; 第一步反应的速度较慢,后两步反应的速度叫较快,整个反应取决于第一步。; 芳香第一胺的碱性较弱,则在一定强度酸性溶液中成盐的比例较小,即游离芳香第一胺较小,则重氮化反应速度就慢。所以在测定中一般向供试品加入适量KBr,使重氮化反应速度加快。 ;在不同酸中重氮化反应的速度为: HBr>HCl > H2SO4 > HNO3;(3)室温条件下滴定 10~30℃;3. 指示终点的方法;;;永停滴定法(附录ⅦA) 中国药典规定,亚硝酸钠滴定用永停法指示终点。作重氮化法的终点指示时,调节R1使加于电极上的电压约为50mV。取供试品适量,精密称定,置烧杯中,除另有规定外,可加水40ml与盐酸溶液(1→2)15ml,而后置电磁搅拌器上,搅拌使溶解,再加溴化钾2g,插入铂—铂电极后,将滴定管的尖端插入液面下约2/3处。; 用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L或0.05mol/L)迅速滴定,随滴随搅拌,至近终点时,将滴定管的尖端提出液面,用少量水淋洗尖端,洗液并入溶液中,继续缓缓滴定,至电流计指针突然偏转,并不再回复,即为滴定终点。;层,或制成KI-淀粉试纸,当用细玻璃棒蘸取少许被滴定液划过,立即显蓝色,即为终点。;15ml,置电磁搅拌器上,搅拌使溶解,再加入KBr2g,采用永停滴定法滴定。滴定时,将滴定管尖端插入液面下2/3处,用 用亚硝酸钠滴定液(0.1017mol/L)迅速滴定,边滴边搅拌,至近终点时将滴定管尖端提出液面,用少量水淋洗,继续缓缓滴定。至电流计指针突然偏移不再回复,即为滴定终点,消耗亚硝酸钠滴定液(0.1017mol/L)20.10ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCl。《中国药典》2015年版规定,按干燥品计算,含C13H20N2O2·HCl不得少于99.0%,通过计算判断该供试品的含量;是否符合规定。; 盐酸利多

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