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标题二 位职责 共 1 页 第 1 页
文件编码 起草人： 起草日期： 执行日期：
GLZZ2008-0 审核人： 审核日期： 变更记录：
批准人： 批准日期： 变更原因、目的：
1
目 的：为了明确总经理的职责，特制定本职责。
范 围：适用于总经理的工作。
依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。
责任人：总经理
内 容：
1．主持质量管理体系的策划工作，制定并颁布公司的质量方针和
质量目标，并对实现质量方针和目标负责；
2．确定各岗位、职能部门的职责和权限，向全体员工和顾客提供
管理承诺，并提供相应的资源；
3．任命管理者代表，并规定职责；
4．审批《质量手册》，定期组织管理评审，保证质量管理体系持续
有效运行和持续改进，对产品质量和服务质量全面负责；
5．主持重大质量事故的调查分析和处理；
6．积极引进新产品，不断提高产品质量水平，根据市场需求，对
顾客特殊需求的新产品引进进行决策，并对其正确性负责。
7．为确保质量体系的有效实施和持续改进，为达到顾客满意，积
极提供充分的资源。
8．负责特殊合同的批准。
9．确保在公司内建立适当的沟通过程。
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标题二 位职责 共 1 页 第 1 页
文件编码 起草人： 起草日期： 执行日期：
GLZZ2008-0 审核人： 审核日期： 变更记录：
批准人： 批准日期： 变更原因、目的：
1
目 的：为了明确质量副总职责，特制定本职责。
范 围：适用于质量副总的工作。
依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。
责任人：质量副总
内 容：
1．负责协助总经理贯彻质量方针、政策、法规和有关质量决议、
决定、指示等，全面管理企业质量工作。
2．组织制定本企业质量方针目标，编制质量工作计划，在总经理
批准后负责组织实施。
3．负责主持本企业质量管理体系的设计建设，确定质量环、选择
质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实
施质量改进，组织质量管理体系评审。
4．负责组织制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制
程序文件及质量管理环节控制程序， 主持质量分析和质量问题的处理
工作。
5．负责指导各部门根据公司的质量方针和目标制定工作计划、目
标。
6．负责指导质量部门的工作，协调与其它部门之间的关系。
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标题二 位职责 共 1 页 第 1 页
文件编码 起草人： 起草日期： 执行日期：
GLZZ2008-0 审核人： 审核日期： 变更记录：
批准人： 批准日期： 变更原因、目的：
1
目 的：为了明确质量部经理的职责，特制定本职责。
范 围：适用于质量部经理的工作。
依 据：根据与体外诊断试剂、医疗器械相关的法律、法规。
责任人：质量部经理
内 容：
1．协助总经理组
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