预防接种不良反应报告制.pdf

预防接种反应与事故报告制度 一、为做好预防接种工作，防止预防接种异常反应与事 故迟报、漏报，根据国务院 《疫苗流通和预防接种管理条例》 、 自治区卫生厅《接种单位管理规范》 ，结合中心实际情况， 制订本制度。 二、接种人员遵守疫苗接种工作规范、免疫程序、疫苗 使用指导原则和接种方案，实施接种前履行疫苗告知事项。 一旦发生预防接种异常反应或疑 似反应，应立即报告。 三、报告种类 1、预防接种后，无其它原因体温≥ 38.5 ℃或主诉临床 症状超过 24 小时。 2、预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。 3、下列可能发生的预防接种异常反应： （1）预防接种后 24 小时内发生：急性过敏反应、过敏 反应、持续 3 小时以上无法安抚尖叫。 （2）预防接种后 5 天内发生：严重局部反应、脓毒病、 注射部位脓肿（细菌性 / 无菌性） （3）预防接种后 15 天内发生：癫痫发作、脑病、感染 性多发性神经根神经炎、过敏性紫癜。 （4 ）预防接种后 3 个月内发生：急性弛缓性麻痹（脊 灰疫苗接种后 4～30 天，接触服苗者 4～75 天）、臂神经炎 （接种含破伤风类毒素疫苗后 2～28 天，出现臂 / 肩部神经 功能异常，无其他神经系统受累） 、血小板减少（接种麻疹 疫苗 / 麻疹 - 腮腺炎 - 风疹联合疫苗后 15～35 天，导致青肿和 / 或出血，血小板计数＜ 5 ×104/ml) （5）卡介苗接种后 1～ 12 个月内发生：淋巴结炎（包 括化脓性淋巴结炎） 、播散性卡介苗感染、骨炎 / 骨髓炎 四、报告人： 预防接种副反应和事故应急处理工作小组 成员。 五、报告内容 受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、 剂次、 接种者、 接种时间、 出现反应时间、 反应或事故类型、 发生反应或事故的可能原因、初步诊断和诊断单位、转归。 六、报告时限、程序和形式 1、发生预防接种一般反应，作好调查登记，每月汇总 后报告钦州市疾病预防控制中心。 2、发现（疑似）预防接种异常反应或事故时，中心预 防接种异常反应与事故应急工作小组及时开展救治在 6 小时 内钦州市疾病控制中心报告。 3、发现（疑似）预防接种反应引起的死亡病例、群体 性反应或严重事故时：中心预防接种异常反应与事故应急工 作小组，以最快的通讯方式，向钦州市疾病预防控制中心、 市卫生局报告。 5、预防接种引起的异常反应或事故，必须由钦州市预 防接种异常反应诊断小组确认，任何医疗单位或个人均不得 出具相关的诊断证明。 6、有违反本制度的工作人员，按相关规定作出处理。