质量管理员岗位职责.pdf

质量管理员岗位职责 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：质管部 1．目的 建立和明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作规范性、有效性。 2 ．依据 《药品经营质量管理规范》 3．适用范围 适用于质量管理员职责管理。 4 ．岗位职能： 根据公司经营理念和质量管理体系的要求，监督与指导公司的药品质量管理工作，促进质 量管理工作的规范化和服务专业化。 5．主要职责： 在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。 认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度 的各种建议和意见。 协助部门经理着重做好《药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》等的宣传、落实。 负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新； 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作； 协助开展对公司员工药品质量管理方面的继续教育或培训。 负责药品质量查询。负责药品质量投诉和质量事故的调查并协助部门经理处理。 协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。 负责不合格药品的上报，对不合格药品的处理过程实施监督。 负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录。 负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理。 负责流负责药品流通数据上报管理及药品追溯要求的监督落实。 部门经理交办的其它工作。