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受控编号:
XXXX 医疗器械有限公司
第 A/0 版 文件编号:XX/QB (PS)01-0.1-8.5
质 量 手 册
(包括:程序文件)
依据: YY/T0287-2003
编 制:
审 核:
批 准:
20XX-05-28 发布 20XX-05-28 实
施
XXXX 医疗器械有限公司 发布
质量手册发布令
依据 YY/T0287-2003 标准要求,结合本公司产品特性,在管理者代表的组织下, 通
过对企业质量管理体系的策划和建立,编制了本质量手册(包括程序文件) ,现予以发
布实施。
本手册是本企业质量管理体系的法规性文件,具体阐述了企业质量方针和质量目
标,描述了质量管理体系的范围、过程和相互作用。是指导企业建立实施和保持质量管
理体系的纲领和行动准则。企业全体员工应严格遵守执行。
总经理:
20XX 年 5 月 28 日
任 命 书
为贯彻执行 YY/T0287-2003 标准,加强企业质量管理体系运行的
监督、检查和考核,特任命 同志为本公司管理者代表,全面负责
质量管理体系的建立、实施,保持和改进。
总经理:
20XX 年 5 月 28 日
目 录
第 A/0 版 XX/QB01-0.1
序号 章节号 标 题 编页
1 0.1 目录 1
2 0.2 主题内容 2
3 0.3 公司概况 3
4 1.0 目的范围 4
5 2.0 质量方针 质量目标 质量承诺 5
6 3.0 组织机构 6
7 3.1 质量管理体系网络网
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