质量管理SOP大全.pdf

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2021-11-17 发布于重庆
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质量管理标准操作规程（SOP） 0 目录序号编号项目页码 2 SOP-QC-001-00 原辅料的取样 5 3 SOP-QC-002-00 包装材料的取样 8 4 SOP-QC-003-00 半成品、成品的取样 10 5 SOP-QC-004-00 微生物检查的取样 12 6 SOP-QC-005-00 微生物检验用器具的洗涤 13 7 SOP-QC-006-00 微生物检验用器具的准备 14 8 SOP-QC-007-00 微生物限度的检查 16 9 SOP-QC-008-00 洁净区沉降菌的检验 20 10 SOP-QC-009-00 洁净区浮游菌的检验 23 11 SOP-QC-010-00 洁净区尘埃粒子的检验 26 12 SOP-QC-011-00 洁净区空间环境的监控 30 13 SOP-QC-012-00 工艺用水的理化监测 31 14 SOP-QC-013-00 说明书的检验 38 15 SOP-QC-014-00 药用铝箔的检验 40 16 SOP-QC-015-00 药用聚氯乙烯的检验 42 17 SOP-QC-015-00 药用塑料袋的检验 45 18 SOP-QC-016-00 设备清洁的微生物检查 46 19 SOP-QC-017-00 小包装盒的检验 48 20 SOP-QC-018-00 中包装盒的检验 51 21 SOP-QC-019-00 大包装盒的检验 53 22 SOP-QC-020-00 医用净化工作台的使用 55 23 SOP-QC-022-00 LB-2B 型崩解时限测定仪的使用 57 24 SOP-QC-023-00 片剂硬度仪的使