质量方针和目标的管理制度.pdf

*********** 文件 文件名称 质量方针和目标管理制度 版本号 第一版 文件编号 ****-ZD-001-2015 起草部门 质量管理部 起草人： *** 审核人： *** 批准人： *** 日期：2015.3.25 日期：2015-3-1 日期：2015.3.31 执行日期： 2015.4.1 页数： 5 变更记录时间： 变更原因： 质量方针和目标管理制度 一、目的：为明确本企业经营管理总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，并 且 通过对质量方针和目标的策划、实施、检查、评审和持续改进，从而达到和超过规 定质量方针和目标的要求 。 二、依据： 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 （卫生部令第 90 号）等法律 法规。 三、范围：适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。 四、责任： （一）总经理批准公司质量方针和目标，并进行定期的内部审核，确保质量方针 和目标得到实现； （二）公司各副总经理在自己分管的部门实施质量目标； （三）公司各部门的负责人必须认真宣传、贯彻实施公司的质量方针和目标，保 证本部门的质量目标完成。 （四）质量管理部对各部门质量目标进行分解及实施情况进行跟踪、考核。 五、内容： （一）相关术语与定义： 1 、质量方针：是指由企业制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质 量管理体系的推动力。由质量领导小组根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信 息组织制定，总经理批准，并以文件形式正式发布。 2 、质量目标：企业在质量方面所追求的目的。质量目标是可测量的，并与质量 方针保持一致。由质管部将质量目标进行分解为各部门、岗位具体工作目标，并制定 1 出质量目标的实施方法。 本公司质量方针为：质量第一、信誉至上、守法经营、创新发展。 （二）质量方针目标制定的依据： 1 、党和国家、地方的方针政策，国家的政治经济形势。 2 、G S P 实施规划，全面质量管理推进规划，产品质量升级、技术改造、经营 发展等规划，经理任期目标等。 3 、市场的调查、分析、预测、情报信息。 4 、公司的实际经营能力和现有水平，上年度公司方针目标实施后，遗留问题， 企业的问题点。 （三）质量方针和目标制定的程序 1 、每年第四季度，由公司质管部提出下年度的目标设想，经质量领导小组集体 讨论，提出下年度质量方针目标草案。 2 、质管部将方针目标草案分发到各部门征求意见，根据反馈意见再讨论修改。 3 、质量方针目标草案经公司各部门讨论、修改后，报公司总经理批准，并以文 件形式正式发布。 （四）方针目标的展开 1 、质管部负责将公司总体质量目标进行分解为各部门的质量目标，经质量负责 人审批后，下达各部门。 2 、方针目标展开要坚持以数据说话的原则，目标值尽可能定量化，目标值的高 度要略高于实际能力。 3 、各部门要紧紧围绕公司方针目标，结合本部门的实际，保证公司方针目标中 每个目标值都能落实到部门和个人，并确保兑现。 4 、各部门须妥善保管好公司的方针目标展开图，以便组织实施、检查和总结时 备用。 （五）方针目标的实施： 1 、各部门都要围绕公司方针目标和本部门方针目标，认真组织实施。 2 、在方针目标的实施过程中，要广泛开展群众性的质量管理活动，确保各级目 标 值的实现。 （六）质量方针目标的检查 1 、质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促； 2 2 、每年年底，质管部组织各部门负责人对各项质量目标的实施效果、进展程度 进行全面的检查与考核。