制程品质异常管理程序(含表格).pdf

德信诚培训网 制程品质异常管理程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的 为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施，特 制定此规定。 2.0 范围 适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产品质量的处理。 3.0 定义 3.1 当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化 , 称之为品质异常。 异常的通常表现 处理方式 1 出现到目前为止 , 从未发生过的影响功能的或致命不良时 2 工程直通不良率超过 5%时 3 同样的不良连续发生，且不良数达到 5 个 4 按作业指导文件无法进行生产时 2S(立即反 5 设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时 应、快速解 6 材料发生变异时 决) 7 生产/ 储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时 8 品管巡检发现致命不良 1 件或以上时 9 物料发生混乱时 10 首检发现重大质量缺陷时 11 工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等 3S 12 制程直通不良率超 15%时 3.2 异常发生处理的 S.S.S 机制 （3S 原则）：异常快速反应处理机制， 即异常发 生时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。 SOON:立即反应； 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 德信诚培训网 STOP:马上停止； SOLVE：快速解决。 4.0 职责 4.1 制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达； 4.2 品管部负责对制程异常的监控 , 异常对策措施的实施跟进及验证； 4.3 出现严重品质不良时， 制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产； 4.4 品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议； 4.5 工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。 5.0 作业程序 异常处理流程 程序要求 责任部门 6.1. 当异常发生时，发生部门需立即进行初 异常发生 步的调查、分析和确认； 6.2. 如该异常本部门可以解决，如员工操作 异 常 发 生 部 问题，则按《生产过程控制程序》 、《不合格 门 品控制程序》等文件的要求进行处理，并做 异常确认 预防再发措施； 6.3. 如该异常本部门无法解决，则需立即将 异常发生场所、不良现象、不良率等信息以 制程异常通知书》联络给相应责任部门课