基层食品药品监管实务.pptx

;第一部分 明确我们的职责;一、基本概念二、学习“三定规定”三、搞清楚与食品相关部门职责边界四、食品药品部门分级分类职责;一、基本概念（一）食品（食安法第99条）1、食品2、食品安全3、预包装食品4、食品添加剂5、食源性疾病6、食物中毒7、食品安全事故;什么是食品安全？;食品安全概念的三个要点 ; （二）药品（药品法第102条） 1、药品 2、辅料 3、药品经营质量管理规范（GSP） 4、药品生产质量管理规范（GMP） 5、进口药品;6、如何看药品的标签和说明书？ ;7、如何区分药品的通用名、商品名？通用名相同的药品可以互相替代吗？;（三）《食品安全法》与《药品管理法》的差别 1、相同点：两法都是十章，都有总则、监督管理、法律责任、附则。 2、不同点： 一是名称不同：《食品安全法》、《药品管理法》； 二是立法宗旨有差异： 《食品安全法》一个保证两个保障， 《药品管理法》一加二保二维； 三是调整法律关系的侧重点不同： 《食品安全法》聚焦于安全， 《药品管理法》涵盖全过程； 四是法律责任的可操作性：《食品安全法》义务与法律责任不对应，起罚点高，操作性差，几乎不能适用简易处罚；《药品管理法》以货值金额按倍数处罚有利有弊，操作性强。;二、学习“三定”规定（一）国家总局（二）省局（三）市局;（一）国家总局的“三定”规定;（二）省局的“三定”规定;（三）市局的“三定”规定;三、搞清楚与食品相关部门的职责边界;四、食品药品部门分级分类职责;发生在学校的中毒事件; 2005年7月8日贵州金沙县二中和金沙三中222名中小学生、教师因食用小吃摊点上粉条、塑料袋装橙汁水、油炸粑粑、洋芋等食物出现食物中毒症状。; 石家庄“三鹿牌婴幼儿问题奶粉”事件; 各级食品药品监管职责关系;第二部分 食品安全风险监测及处理;一、定义及意义二、两部门在风险监测上侧重点三、风险监测与监督抽检的区别四、风险监测核查处置(后处理） ;一、定义及意义风险监测定义：是通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析，及早发现食品安全问题及时通报的活动。;二、两部门在风险监测上的侧重点卫生部门的重点及内容：侧重于食品为导向的监测，食源性疾病、放射性物质监测。没有后处理要求。注重对人体危害因素的关联性分析。 食品药品监管部门重点及内容：侧重于食品污染、食品中有害因素以及影响食品安全的其他因素进行样品采集、检验、结果分析，通过“三早一后”积累食品安全管理经验，防范可能发生的系统性和区域性的食品安全事故。;三、风险监测与监督抽检的区别;四、风险监测核查处置(后处理）;第三部分 食源性疾病与食物中毒一、概念二、危害因子三、食物中毒及处理;一、概念：什么是食源性疾病？;二、危害因子;1、生物性危害：（1）致病细菌 ;细菌生长需要的条件;（2）真菌;（3）病毒 ;（4）寄生虫及虫卵 ;2、化 学 性 危 害;（1）农药残留、硝酸盐及重金属污染 ;食 品 添 加 剂; 那么什么是食品添加剂？;我国批准使用的食品添加剂类型; 如果严格按照国家标准使用食品添加剂，是不会对人体健康产生影响的。但是，一些不良食品生产销售商，超范围、超剂量使用食品添加剂，或使用工业级原料顶替食品添加剂的行为，将严重危害消费者的健康。;3、动植物本身含有的天然毒素; 一些动物体内本身含有天然毒素： ;一些动植物因贮藏不当产生毒性物质 ; 加工处理不当，没有去除或破坏其有毒成分;三、食物中毒与处理1、概念及特点2、食物中毒的预防3、发生食物中毒后怎么办;1、食物中毒;2、食物中毒的预防;“停”：立即停止食用可疑中毒食物。 “早”：尽早把病人送往就近医院诊治。 “保”：保护好现场，保留好可疑食物和吐泻物。 “报告”：及时向当地卫生、食品药监等部门报告。 “配合”：医务人员要对病人的呕吐物、尿液、粪便，甚至血液进行化验，这些都是必要的，病人和家属一定要积极配合。这样做，既有利于尽早做出诊断，也会给以后的维权赔偿提供证据。病人和家属还要积极配合调查人员回忆、叙述完整的事情经过，并提供可疑食物，以供化验。 “消毒”：根据不同的中毒食品，对中毒场所进行相应的消毒处理。;第四部分、棘手事件的处置一、分类二、处置原则三、重点事件的处置;一、分类1、纠纷2、投诉举报3、网络舆情4、药品不良反应5、药品安全事件6、食品安全事件7、与食品药品相关群体性事件;二、处置原则1、正确判断是基础2、果断处置是根本3、灵活应对是关键4、及时